VersaCross™
Es una solución de acceso transseptal por radiofrecuencia diseñada para pasar del acceso a la entrega de dispositivos en el corazón izquierdo sin intercambiar aguja y guía.
La guía RF puede actuar como guía, dispositivo de punción y riel de intercambio; se combina con un dilatador moldeable, una vaina transseptal y el generador de punción RFP-100A™.
Beneficios para la práctica clínica
- Menos intercambios: una sola guía permite posicionar el conjunto, realizar la punción y mantener el acceso a la aurícula izquierda.
- Reposicionamiento más directo: la configuración distal y el soporte del dilatador permiten ajustar el sitio de punción sin volver a introducir una guía.
- Visualización multimodal: la tecnología OMNIviz™ mejora la visibilidad en fluoroscopia, ultrasonido y mapeo electroanatómico.
- Flujo de trabajo integrado: la vaina de 8,5 F y el dilatador moldeable facilitan la transición desde la punción hasta la introducción de los dispositivos terapéuticos compatibles.
Acceso transeptal reinventado.
Solución sin necesidad de intercambio, desde el acceso hasta la introducción de dispositivos terapéuticos para el corazón izquierdo.
Tres soluciones, un dispositivo.
Eliminar intercambios
Acceso al corazón izquierdo mediante una única solución de principio a fin.
Acceso a la aurícula izquierda con precisión
Tecnología de punción por radiofrecuencia (RF) de precisión para optimizar la localización transeptal en cualquier anatomía.
Entrega segura y sin complicaciones
Obtén y mantén el acceso al instante sin necesidad de intercambios.
¿Cómo funciona?
La guía RF aislada se avanza con la vaina y el dilatador hasta el septo interauricular. Tras confirmar el contacto y la posición mediante imagen, el generador RFP-100A entrega energía de RF en la punta activa para atravesar el septo. La misma guía se avanza a la aurícula izquierda y funciona como riel para llevar la vaina, sin retirar una aguja ni realizar un intercambio de guía.
Sepa dónde se encuentra en todo momento
La tecnología OMNIviz™ mejora la visualización mediante fluoroscopia, ultrasonido y mapeo anatómico eléctrico.
Radiopaco
Visualice toda la solución mediante fluoroscopia.
Ecogénico
Localice de manera confiable sus dispositivos mediante ultrasonido para reducir la dependencia de la fluoroscopia.
Mapeo
Realice el seguimiento y marque la posición de la punta de RF en su sistema de mapeo.
¿Qué incluye?
La solución de acceso VersaCross incluye:
- Guía de RF VersaCross (punta en J o pigtail)
- Cable conector RFP-100A de un solo uso
- Vaina transeptal VersaCross (8.5F)
- Dilatador con tecnología moldeable TRUEform™
- Guía de 0.035″
También puede adquirir la vaina transeptal VersaCross por separado.
Datos clínicos relevantes
Evidencia que respalda VersaCross™
- En WIRE-IT, estudio aleatorizado, ciego para el paciente y de un solo centro, 75 pacientes sometidos a ablación en la aurícula izquierda fueron asignados a un flujo con aguja RF —n = 36— o con guía VersaCross —n = 39—.
- VersaCross redujo en 25 % el tiempo hasta la primera punción —p = 0,03—, en 29 % el tiempo hasta la segunda —6,0 frente a 8,4 minutos; p = 0,04— y en 32 % el tiempo combinado —p = 0,007—.
- La reducción del 30 % en fluoroscopia fue una tendencia y no alcanzó significación estadística —p = 0,06—.
- El grupo VersaCross no requirió intercambios para la primera punción; en el grupo con aguja, el 28 % necesitó dos o más.
- No hubo complicaciones en el grupo VersaCross y se registró un evento transitorio de asistolia por bloqueo AV en el comparador. El tamaño y el carácter unicéntrico deben considerarse al interpretar los resultados.
Perfil del paciente
Pacientes que requieren acceso transseptal a la aurícula izquierda para procedimientos de electrofisiología o intervenciones cardiovasculares compatibles, después de evaluar la anatomía y los riesgos del acceso. La guía VersaCross está indicada para crear un defecto en el septo auricular y no está destinada a pacientes neonatales. La vaina permite la introducción percutánea de catéteres y guías a las cámaras cardíacas, incluida la aurícula izquierda.
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