Soluciones para hemostasia, ligadura, inyección terapéutica y cierre endoscópico

Beneficios para la práctica clínica

• Apoya la hemostasia endoscópica en defectos mucosos/submucosos, úlceras sangrantes, arterias menores de 2 mm, pólipos menores de 1.5 cm y divertículos en colon, según indicación.
• El catéter trenzado permite rotación controlada por el médico desde la tapa de biopsia del endoscopio.
• El mango cuenta con control de rotación que permite manejo por el asistente o enfermería, según flujo de trabajo.
• El feedback táctil permite al usuario confirmar hemostasia antes del despliegue del clip.

Permite colocación controlada del clip mediante rotación 1:1

¿Cómo funciona?

Resolution 360™ Clip se introduce a través del canal de trabajo del endoscopio. El médico posiciona el clip sobre el área objetivo, rota el dispositivo para orientar las mandíbulas, aproxima el tejido o vaso objetivo y despliega el clip cuando se confirma la posición deseada.

Data clínica relevante

• Ofrece rotación controlada 1:1 para colocación precisa y eficiencia procedimental.
• En un estudio de banco citado por Boston Scientific, 37 médicos compararon el control rotacional de Resolution 360™ Clip frente a clips competitivos.
• El material reporta una reducción promedio del tiempo de rotación de 77% frente a Cook Instinct™ y 75% frente a Olympus QuickClip Pro™.
• Boston Scientific también comunica que más de 7,000,000 de Resolution Clips habían sido colocados durante 11 años y que el portafolio había sido citado en más de 280 estudios publicados, según el material de producto.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes que requieren manejo endoscópico de sangrado gastrointestinal o colocación de clips para hemostasia, marcado, anclaje o cierre suplementario de defectos seleccionados, según indicación aprobada y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• Resolution 360™ Clip debe ser utilizado por médicos con experiencia adecuada en procedimientos endoscópicos.
• Está indicado para colocación de clips en el tracto gastrointestinal con fines de marcado endoscópico, hemostasia, anclaje de sondas de alimentación yeyunal y cierre suplementario de perforaciones luminales gastrointestinales menores de 20 mm que puedan tratarse de forma conservadora.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

Beneficios para la práctica clínica

• Apoya el cierre de defectos gastrointestinales grandes, según indicación y tamaño aplicable.
• Las prongs TruGrip™ están diseñadas para ayudar a sujetar tejido sano y limitar el deslizamiento durante la movilización.
• Permite un enfoque de cierre en tres pasos: anclar, movilizar y cerrar.
• Puede apoyar la hemostasia, aproximación tisular, cierre de perforaciones, marcado y anclaje de sondas de alimentación, según indicación aplicable.

Favorece la eficiencia procedimental en escenarios de cierre endoscópico complejos

¿Cómo funciona?

MANTIS™ Clip se introduce a través del endoscopio y se posiciona sobre el tejido objetivo. El médico utiliza el enfoque Anchor, Mobilize, Close: primero ancla el clip en tejido sano, luego moviliza los bordes del defecto o tejido objetivo, y finalmente cierra el clip para lograr la aproximación tisular.

Data clínica relevante

• Una solución diseñada para el cierre de defectos menores de 3 cm.
• Clip de un solo uso.
• Prongs TruGrip™ para anclaje del tejido.
• Enfoque de cierre de tres pasos: Anchor, Mobilize, Close.
• Indicado para hemostasia, aproximación tisular, cierre de perforaciones, anclaje y marcado, según indicación aplicable.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes que requieren clipaje endoscópico en el tracto gastrointestinal para hemostasia, aproximación tisular, cierre de defectos o marcado, según indicación aprobada y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• MANTIS™ Clip debe ser utilizado por médicos con conocimiento de los principios técnicos, aplicaciones clínicas y riesgos asociados al dispositivo.
• Si el clip se desprende prematuramente, puede existir riesgo de resangrado, anclaje no exitoso, marcado no exitoso o cierre insuficiente de la perforación.
• El uso de clips en presencia de contaminación bacteriana puede potenciar o prolongar infección.
• Contiene níquel, lo que puede causar reacción alérgica en personas con sensibilidad al níquel.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

Beneficios para la práctica clínica

• La unidad de ligadura transparente está diseñada para proporcionar visibilidad durante el procedimiento.
• Las bandas montadas posteriormente ayudan a mantener el campo visual.
• El despliegue con una sola cuerda está diseñado para apoyar un desempeño confiable de las bandas.
• Ofrece una solución de ligadura múltiple para escenarios donde el médico requiere aplicación secuencial de bandas.

Permite ligadura endoscópica de várices esofágicas y hemorroides anorrectales

¿Cómo funciona?

Speedband™ se monta en el extremo distal del endoscopio. Bajo visualización endoscópica, el médico succiona el tejido objetivo dentro de la unidad de ligadura y despliega una banda para lograr ligadura, según indicación y técnica procedimental.

Data clínica relevante

• Uso para ligadura endoscópica de várices esofágicas y hemorroides anorrectales.
• Unidad de ligadura transparente.
• Bandas montadas posteriormente.
• Despliegue con una sola cuerda.
• Compatible con endoscopios de diámetro externo de 8.6 mm a 11.5 mm.
• Requiere canal de trabajo de 2.8 mm.

Perfil del paciente

• Puede considerarse en pacientes que requieren ligadura endoscópica de várices esofágicas o hemorroides anorrectales, según evaluación clínica y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• Speedband Superview Super 7™ es de un solo uso. No debe reutilizarse, reprocesarse ni reesterilizarse.
• Las contraindicaciones incluyen aquellas propias de procedimientos de ligadura endoscópica, según evaluación clínica.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

Beneficios para la práctica clínica

• Permite aproximación de tejido mediante un sistema basado en sutura a través de un gastroscopio o colonoscopio estándar.
• Apoya el cierre de sitios de ESD/EMR, fístulas, perforaciones o fugas, según indicación aplicable.
• Permite fijación submucosa profunda e intramuscular mejorada.
• Los HeliX Tacks independientes, unidos por una sutura de polipropileno, permiten abarcar defectos grandes o de forma irregular.
• La tensión de la sutura permite aproximar márgenes y confirmar visualmente el cierre antes de bloquear la construcción.

Diseñado para aproximación de tejido blando en procedimientos mínimamente invasivos

¿Cómo funciona?

X-Tack™ se introduce a través del canal de trabajo del endoscopio. El médico coloca HeliX Tacks independientes en los bordes del defecto, unidos por una sutura de polipropileno. Al aplicar tensión sobre la sutura, los márgenes del tejido se aproximan y el cierre puede confirmarse visualmente antes de bloquear el sistema.

Data clínica relevante

• Compatible con gastroscopios y colonoscopios con canal de trabajo de 2.8 mm o mayor.
• Diseñado para aplicaciones en tracto gastrointestinal superior e inferior.
• Permite fijación basada en sutura con HeliX Tacks independientes.
• No está destinado para hemostasia de úlceras con sangrado agudo.

Perfil del paciente

Puede considerarse en pacientes que requieren aproximación de tejido blando en procedimientos gastrointestinales mínimamente invasivos, incluyendo cierre de sitios ESD/EMR, fístulas, perforaciones o fugas, según indicación aprobada y criterio del especialista.

Información importante de seguridad

• X-Tack™ es un dispositivo estéril de un solo uso.
• Está destinado para aproximación de tejido blando en procedimientos de gastroenterología mínimamente invasivos.
• No está destinado para hemostasia de úlceras con sangrado agudo.
• Las contraindicaciones incluyen aquellas específicas del uso de un sistema endoscópico de tacking y de cualquier procedimiento endoscópico aplicable.
• Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.