EKOS™ Sistema Endovascular
Antilles Medical presenta EKOS™, la plataforma de Boston Scientific para trombólisis dirigida por catéter y facilitada por ultrasonido en embolia pulmonar. El sistema combina la administración localizada del trombolítico con energía ultrasónica de baja potencia para favorecer su distribución dentro del trombo.
Conozca la plataforma, su funcionamiento y evidencia clínica. Diligencie el formulario de contacto para recibir asesoría personalizada sobre la unidad de control, selección del dispositivo, longitudes de tratamiento, compatibilidad y disponibilidad local.
EKOS™ Sistema endovascular
Sistema de trombólisis dirigida por catéter que facilita la administración controlada de líquidos prescritos por el médico, incluidos trombolíticos, en las arterias pulmonares.
No aspira ni extrae el trombo: utiliza ultrasonido localizado para favorecer la penetración y distribución del fármaco dentro de su matriz de fibrina.
Componentes del Sistema Endovascular EKOS™
Unidad de control EKOS™ 4.0 reutilizable, que suministra energía, activa el ultrasonido y monitorea el dispositivo.
Dispositivo endovascular EKOS+™ de un solo uso, formado por un catéter de infusión y un núcleo ultrasónico.
Cable de interfaz reutilizable, que conecta el dispositivo con la unidad de control. Bombas de infusión independientes para administrar el líquido prescrito y la solución salina de refrigeración.
La diferencia del ultrasonido EKOS
EKOS es un sistema mínimamente invasivo diseñado para disolver trombos. Su núcleo ultrasónico genera un campo acústico que acelera significativamente la distribución del trombolítico, favoreciendo una penetración más profunda del fármaco en el coágulo y separando las fibras de fibrina para exponer los sitios receptores del plasminógeno.
Beneficios para la práctica clínica
- Facilita la administración localizada del trombolítico dentro del segmento tratado.
- Utiliza ultrasonido para favorecer la distribución del fármaco a través de la matriz de fibrina.
- Cuenta con protocolos clínicos estudiados de dosis bajas y tiempos de infusión reducidos.
- Ofrece diferentes zonas de tratamiento para adaptarse a la distribución anatómica del trombo.
- Permite manejar dos dispositivos simultáneamente en el tratamiento bilateral.
- Su batería integrada facilita la continuidad de la terapia durante el traslado intrahospitalario.
- Está respaldado por estudios aleatorizados, ensayos prospectivos y registros de práctica clínica.
Cómo funciona
El catéter se posiciona a través del trombo y administra el trombolítico mientras el núcleo ultrasónico separa las fibras de fibrina, favoreciendo una distribución más profunda del fármaco.
La unidad de control activa y monitorea el ultrasonido; el médico determina la dosis y la duración de la infusión. EKOS™ disuelve el trombo, pero no lo fragmenta ni lo aspira mecánicamente.
Datos clínicos relevantes
HI-PEITHO
Este estudio aleatorizado incluyó 544 pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio tratados en 59 hospitales. Comparó EKOS™ más anticoagulación frente a anticoagulación sola.
- El desenlace compuesto a siete días fue de 4,0 % con EKOS™ frente a 10,3 % con anticoagulación sola; p=0,005.
- EKOS™ se asoció con una reducción de 64 % en la descompensación o el colapso cardiorrespiratorio.
- El sangrado mayor a 30 días fue de 4,1 % con EKOS™ y 3,0 % con anticoagulación sola; p=0,64.
- No se registraron hemorragias intracraneales en ninguno de los grupos.
- La diferencia del desenlace compuesto estuvo impulsada principalmente por la reducción de la descompensación o el colapso cardiorrespiratorio.
Fuente: Boston Scientific – HI-PEITHO https://www.bostonscientific.com/en-EU/medical-specialties/vascular-surgery/venous-thromboembolism-portal/pulmonary-embolism/clinical-data/hi-peitho.html
OPTALYSE PE
Estudio prospectivo y aleatorizado de 101 pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio que evaluó diferentes combinaciones de dosis y duración.
- Los protocolos utilizaron entre 4 y 24 mg de r-tPA durante dos, cuatro o seis horas.
- La relación entre el ventrículo derecho y el izquierdo disminuyó entre 23 % y 26 % a las 48 horas.
- Boston Scientific reporta 3 % de sangrado mayor y un evento de hemorragia intracraneal.
- El estudio comparó diferentes protocolos de EKOS™, no EKOS™ frente a anticoagulación sola.
Fuente: Boston Scientific – OPTALYSE PE https://www.bostonscientific.com/en-EU/medical-specialties/vascular-surgery/venous-thromboembolism-portal/pulmonary-embolism/clinical-data/optalyse-pe.html
KNOCOUT PE
Registro prospectivo internacional de 489 pacientes: 95 % con embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto y 5 % de alto riesgo.
- La dosis promedio de r-tPA fue de 18,1 mg y el tiempo medio de infusión fue de 10,5 horas.
- La relación entre el ventrículo derecho y el izquierdo disminuyó 23 % a las 48 horas; p<0,0001.
- Se reportó 1,6 % de sangrado mayor y ninguna hemorragia intracraneal a 30 días.
- La mortalidad a 30 días fue de 1 % y la recurrencia de embolia pulmonar de 0,4 %.
Fuente: Boston Scientific – KNOCOUT PE https://www.bostonscientific.com/en-EU/medical-specialties/vascular-surgery/venous-thromboembolism-portal/pulmonary-embolism/clinical-data/knocout.html
Perfil del paciente
Pacientes adultos con embolia pulmonar aguda para quienes el equipo tratante considera apropiada la trombólisis dirigida por catéter, especialmente cuando existe disfunción ventricular derecha, compromiso hemodinámico o riesgo de deterioro clínico. La selección debe considerar:
- Clasificación de riesgo de la embolia pulmonar.
- Estado hemodinámico y función ventricular derecha.
- Biomarcadores y carga trombótica.
- Tiempo de evolución de los síntomas.
- Anatomía y distribución del trombo.
- Posibilidad de cruzar la zona de tratamiento.
- Contraindicaciones para trombólisis o anticoagulación.
- Riesgo individual de sangrado.
- Función renal, acceso vascular y comorbilidades.
EKOS™ está contraindicado cuando la terapia trombolítica o anticoagulante está contraindicada, así como en cualquier situación en la que el médico considere que el procedimiento podría comprometer la condición del paciente.
Recursos para profesionales de la salud
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