Soluciones para visualización directa, diagnóstico y tratamiento pancreatobiliar avanzado
Los procedimientos pancreatobiliares complejos requieren tecnologías que permitan visualización directa, acceso controlado, evaluación diagnóstica, fragmentación de cálculos, recuperación de fragmentos y manejo endoscópico avanzado dentro de los conductos biliares y pancreáticos.
En Antilles Medical ofrecemos soporte especializado a médicos en República Dominicana con tecnologías Boston Scientific para visualización directa, colangiopancreatoscopía, manejo de cálculos difíciles, evaluación de estenosis indeterminadas y procedimientos endoscópicos avanzados.
SpyGlass™ DS Sistema de Visualización Directa
Es una plataforma de visualización directa diseñada para apoyar procedimientos diagnósticos y terapéuticos dentro del sistema pancreatobiliar.
Permite visualizar directamente los conductos biliares y pancreáticos durante procedimientos endoscópicos avanzados, apoyando la evaluación de estenosis indeterminadas, el manejo de cálculos difíciles, la toma dirigida de biopsias y la remoción de cuerpos extraños o fragmentos.
Beneficios para la práctica clínica
- Permite la visualización directa de los conductos biliares y pancreáticos durante procedimientos de CPRE.
- Apoya la evaluación de estenosis pancreatobiliares indeterminadas.
- Facilita la fragmentación de cálculos difíciles cuando se utiliza con dispositivos compatibles de litotricia.
- Apoya la remoción de cuerpos extraños, como stents plásticos migrados, dentro del sistema biliar o pancreático.
- El controlador integrado está diseñado para instalación tipo plug-and-play en un carro estándar de CPRE.
- Integra dispositivos diagnósticos y terapéuticos compatibles dentro de un mismo flujo de trabajo de colangiopancreatoscopía.
Permite realizar biopsias dirigidas bajo visualización directa
¿Cómo funciona?
SpyGlass™ DS Sistema de Visualización Directa se utiliza durante un procedimiento de CPRE. El catéter de visualización se introduce a través del duodenoscopio hacia el sistema pancreatobiliar. El controlador proporciona iluminación, recibe, procesa y transmite la imagen. A través del catéter, el médico puede utilizar dispositivos compatibles para diagnóstico o tratamiento, según la necesidad clínica, la indicación aprobada y el criterio del especialista.
Data clínica relevante
- SpyGlass™ DS II Direct Visualization System permite imagen de alta resolución de los conductos biliares y pancreáticos durante CPRE.
- El sistema permite realizar biopsias dirigidas, fragmentación de cálculos y remoción de cuerpos extraños bajo visualización directa.
- El controlador integrado se adapta a un carro estándar de CPRE y permite configuración plug-and-play.
- Cuenta con accesorios diagnósticos y terapéuticos compatibles para procedimientos pancreatobiliares avanzados.
- El sistema puede apoyar la evaluación y manejo de estenosis indeterminadas, cálculos difíciles y cuerpos extraños dentro del sistema pancreatobiliar.
Perfil del paciente
Puede considerarse en pacientes que requieren visualización directa de los conductos biliares o pancreáticos, evaluación de estenosis indeterminadas, tratamiento de cálculos difíciles, toma dirigida de biopsias o remoción de cuerpos extraños, según indicación aprobada, disponibilidad local y criterio del especialista.
Información importante de seguridad
- SpyGlass™ DS Sistema de Visualización Directa está indicado para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas durante procedimientos endoscópicos en el sistema pancreatobiliar, incluyendo los conductos hepáticos.
- Debe ser utilizado por médicos entrenados en procedimientos endoscópicos pancreatobiliares.
- La selección del sistema, catéter, accesorio y técnica debe realizarse de acuerdo con la condición clínica del paciente, la indicación aprobada, las instrucciones de uso del fabricante y el criterio del especialista.
- Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
SpyScope™ DS Catéter de Visualización Endoscópica
Es el catéter de acceso y entrega utilizado con SpyGlass™ DS Sistema de Visualización Directa.
SpyScope™ DS II Access & Delivery Catheter está diseñado para proporcionar visualización directa y guiar dispositivos ópticos y accesorios para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas durante procedimientos endoscópicos en el sistema pancreatobiliar, incluyendo los conductos hepáticos.
Beneficios para la práctica clínica
- Sirve como vía para guiar dispositivos ópticos y accesorios compatibles.
- Apoya procedimientos diagnósticos y terapéuticos dentro de los conductos biliares y pancreáticos.
- Facilita el trabajo bajo visión directa en casos de estenosis, cálculos difíciles y cuerpos extraños.
- Forma parte del flujo de trabajo del sistema SpyGlass™ DS.
Permite acceso y visualización directa dentro del sistema pancreatobiliar
¿Cómo funciona?
SpyScope™ DS se conecta al controlador SpyGlass™ DS y se introduce a través del canal de trabajo del duodenoscopio durante el procedimiento endoscópico. Una vez posicionado en el sistema pancreatobiliar, permite visualización directa y sirve como vía de acceso para introducir dispositivos compatibles, según el objetivo clínico del procedimiento.
Data clínica relevante
- SpyScope™ DS II Access & Delivery Catheter está destinado a proporcionar visualización directa.
- Está diseñado para guiar dispositivos ópticos y accesorios para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas.
- Su uso está dirigido a procedimientos endoscópicos dentro del sistema pancreatobiliar, incluyendo los conductos hepáticos.
- Debe utilizarse con SpyGlass™ DS Digital Controller y accesorios compatibles.
Perfil del paciente
Puede considerarse en pacientes que requieren visualización directa, diagnóstico o tratamiento endoscópico del sistema pancreatobiliar, según indicación aprobada, anatomía, técnica seleccionada y criterio del especialista.
Información importante de seguridad
- SpyScope™ DS II Access & Delivery Catheter debe utilizarse con SpyGlass™ DS Digital Controller.
- Debe ser utilizado por médicos entrenados en procedimientos endoscópicos pancreatobiliares.
- Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
SpyGlass™ Retrieval Basket
Es un dispositivo diseñado para capturar y remover cálculos, fragmentos de cálculos o cuerpos extraños dentro del sistema pancreatobiliar.
Una cesta de nitinol de cuatro alambres diseñada para sujetar cálculos biliares y pancreáticos, mantener su forma en anatomía difícil y permitir recuperación bajo visualización directa con el sistema SpyGlass™ DS.
Beneficios para la práctica clínica
- Permite capturar y remover cálculos, fragmentos de cálculos o cuerpos extraños dentro del sistema pancreatobiliar.
- La cesta de nitinol de cuatro alambres está diseñada para mantener su forma en anatomía difícil.
- Apoya la recuperación dirigida de fragmentos residuales visualizados durante el procedimiento.
- Puede integrarse al manejo de cálculos difíciles cuando se requiere recuperación bajo visión directa.
Está diseñada para utilizarse bajo visualización directa con SpyGlass™ DS
¿Cómo funciona?
La Cesta de Extracción SpyGlass™ se introduce a través del sistema SpyGlass™ DS hasta el sitio objetivo. Bajo visualización directa, el médico abre la cesta, captura el cálculo, fragmento o cuerpo extraño, cierra el dispositivo y realiza la extracción endoscópica de acuerdo con la técnica seleccionada y el criterio clínico.
Data clínica relevante
- SpyGlass™ Retrieval Basket está indicada para remoción endoscópica de cálculos, fragmentos de cálculos o cuerpos extraños en el sistema pancreatobiliar.
- Boston Scientific comunica que puede utilizarse para capturar y remover cálculos biliares y pancreáticos residuales y fragmentos visualizados con SpyGlass™ DS.
- La cesta no está indicada para litotricia.
Perfil del paciente
Puede considerarse en pacientes que requieren extracción endoscópica de cálculos, fragmentos de cálculos o cuerpos extraños dentro del sistema pancreatobiliar, según indicación aprobada, anatomía, técnica seleccionada y criterio del especialista.
Información importante de seguridad
- SpyGlass™ Retrieval Basket está indicada para remoción endoscópica de cálculos, fragmentos de cálculos o cuerpos extraños en el sistema pancreatobiliar.
- No debe utilizarse para propósitos distintos a su aplicación prevista.
- No está indicada para litotricia.
- Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
Autolith™ Generador para Litotricia Electrohidráulica (EHL)
Es el generador del sistema Autolith™ Touch Biliary EHL System, diseñado para litotricia electrohidráulica biliar bajo visualización directa.
Solución para fragmentar cálculos biliares grandes cuando se utiliza junto con SpyGlass™ DS Sistema de Visualización Directa y la sonda Autolith™ Touch EHL compatible.
Beneficios para la práctica clínica
- Está diseñado para utilizarse con la sonda Autolith™ Touch EHL compatible.
- Apoya el manejo de cálculos difíciles bajo visualización directa cuando se integra con SpyGlass™ DS.
- El sistema monitorea automáticamente la operación de la sonda y alerta al usuario cuando debe considerar su reemplazo.
- Permite integrar litotricia electrohidráulica al flujo de trabajo de colangiopancreatoscopía.
Permite aplicar litotricia electrohidráulica para fragmentación de cálculos biliares grandes
¿Cómo funciona?
El generador Autolith™ Touch EHL produce la energía necesaria para la litotricia electrohidráulica. Durante el procedimiento, el médico introduce la sonda compatible hasta el cálculo objetivo bajo visualización directa. Con irrigación adecuada, el generador entrega pulsos de energía a través de la sonda para fragmentar el cálculo, permitiendo posteriormente la extracción de los fragmentos con dispositivos compatibles.
Data clínica relevante
- Autolith™ Touch EHL Generator forma parte del sistema Autolith™ Touch Biliary EHL System.
- Boston Scientific comunica que el sistema está diseñado para fragmentación de cálculos biliares grandes bajo visualización directa.
- El sistema monitorea automáticamente la operación de la sonda para alertar al usuario cuando debe considerar reemplazarla.
- Boston Scientific comunica que la visualización directa con EHL ha mostrado efectividad clínica en el manejo de cálculos difíciles, con tasas de éxito procedimental y limpieza en una sola sesión reportadas en materiales del fabricante.
Perfil del paciente
Puede considerarse en pacientes con cálculos biliares difíciles o grandes que requieren fragmentación bajo visualización directa, especialmente cuando las técnicas estándar de CPRE no son suficientes o no son adecuadas, según indicación aprobada y criterio del especialista.
Información importante de seguridad
- Autolith™ Touch EHL Generator debe utilizarse únicamente con componentes compatibles y de acuerdo con las instrucciones de uso.
- El procedimiento debe realizarse bajo condiciones adecuadas de visualización e irrigación.
- Debe ser utilizado por médicos entrenados en procedimientos endoscópicos pancreatobiliares y litotricia electrohidráulica.
- Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
Autolith™ Touch EHL Probe
Es una sonda de litotricia electrohidráulica de un solo uso diseñada para utilizarse con Autolith™ Touch EHL Generator.
Está optimizada para uso con SpyGlass™ DS Sistema de Visualización Directa en el manejo de cálculos biliares grandes bajo visualización directa.
Beneficios para la práctica clínica
- Está optimizada para uso con SpyGlass™ DS Sistema de Visualización Directa.
- Su configuración de 1.9 Fr y 375 cm permite integración con el flujo de trabajo de colangioscopía.
- Apoya la fragmentación dirigida de cálculos biliares grandes bajo visualización directa.
- Es un dispositivo de un solo uso.
Permite transmitir energía electrohidráulica desde el generador hacia el cálculo objetivo
¿Cómo funciona?
La Sonda Autolith™ EHL se introduce a través del sistema de visualización compatible hasta el cálculo objetivo. Bajo visualización directa y con irrigación salina adecuada, el médico posiciona la punta de la sonda y activa el generador para entregar pulsos de energía electrohidráulica que fragmentan el cálculo.
Data clínica relevante
- Autolith™ Touch EHL Probe es un dispositivo de un solo uso.
- La sonda debe utilizarse con Autolith™ Touch EHL Generator.
- Boston Scientific comunica que la sonda de 1.9 Fr y 375 cm fue optimizada para uso con SpyGlass™ DS Sistema de Visualización Directa.
- La sonda forma parte del sistema de litotricia electrohidráulica biliar utilizado para fragmentación de cálculos biliares grandes bajo visualización directa.
Perfil del paciente
Puede considerarse en pacientes con cálculos biliares grandes o difíciles que requieren fragmentación endoscópica bajo visualización directa, según indicación aprobada, anatomía, técnica seleccionada y criterio del especialista.
Información importante de seguridad
- La Sonda Autolith™ EHL debe utilizarse únicamente con el generador compatible.
- El campo de visualización endoscópica debe irrigarse con solución salina fisiológica normal al 0.9 %, de acuerdo con las advertencias del fabricante.
- Activar la sonda EHL fuera de un entorno lleno de solución salina puede reducir la vida útil de la sonda.
- Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
Colangioscopio SCIVITA
Es un colangioscopio de video de un solo uso.
Permite procesamiento de imagen de alta resolución con zoom electrónico y congelamiento de imagen. Permite captura de imágenes endoscópicas y grabación de videos sin capturar información del paciente.
Beneficios para la práctica clínica
- Amplía las opciones de colangioscopía disponibles dentro del portafolio distribuido por Boston Scientific.
- Está disponible en dos configuraciones de canal de trabajo: 2.0 mm y 1.2 mm.
- Ofrece opciones de diámetro externo de 11 Fr y 8.9 Fr, según configuración.
- Permite procesamiento de imagen de alta resolución con zoom electrónico y congelamiento de imagen.
- Ofrece conectividad USB para almacenamiento de imágenes y videos.
Permite captura de imágenes endoscópicas y grabación de videos sin capturar información del paciente
¿Cómo funciona?
Scivita Medical Single-use Video Cholangioscope se conecta a un procesador de imagen endoscópica compatible. El médico introduce el colangioscopio hacia la vía biliar o pancreática para visualizar la anatomía objetivo y realizar el procedimiento de acuerdo con la indicación clínica, disponibilidad local, compatibilidad de accesorios y criterio del especialista.
Data clínica relevante
- Está disponible en dos tamaños: canal de trabajo de 2.0 mm con diámetro externo de 11 Fr, y canal de trabajo de 1.2 mm con diámetro externo de 8.9 Fr.
- El sistema ofrece procesamiento de imagen de alta resolución, zoom electrónico y capacidad de congelamiento de imagen.
- Cuenta con conectividad USB para almacenamiento de imágenes y videos.
Perfil del paciente
Puede considerarse en pacientes que requieren visualización pancreatobiliar mediante colangioscopía, según indicación aprobada, disponibilidad local, compatibilidad de accesorios y criterio del especialista.
Información importante de seguridad
- Scivita Medical Single-use Video Cholangioscope debe utilizarse de acuerdo con el etiquetado e instrucciones de uso del fabricante.
- La disponibilidad puede variar según país y aprobación regulatoria local.
- Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
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