Soluciones para IUE Femenina y Reconstrucción del Piso Pélvico
Las disfunciones del piso pélvico femenino pueden incluir condiciones como la IUE y los trastornos del soporte pélvico, impactando la calidad de vida, funcionalidad y bienestar de las pacientes.
En Antilles Medical ofrecemos tecnologías de Boston Scientific especializadas para el manejo de las disfunciones del piso pélvico femenino, incluyendo soluciones para el tratamiento de la IUE y procedimientos de reconstrucción pélvica en la República Dominicana.
Obtryx™ II
Sistema de sling mediouretral transobturador de Boston Scientific indicado para el IUE femenina resultante de hipermovilidad uretral y/o deficiencia intrínseca del esfínter.
Su diseño PrecisionBlue™ incorpora malla Advantage™ azul y una pestaña de centrado que ayudan a visualizar la alineación, centrado y tensado.
Diseñado para facilitar una colocación fluida del sling, permitir el ajuste intraoperatorio con mínima disrupción tisular y apoyar una colocación precisa.
Beneficios para la práctica clínica
- Sistema transobturador diseñado para colocación medio uretral.
- Tecnología PrecisionBlue™ para mejorar la visualización intraoperatoria del sling.
- Malla de polipropileno monofilamento diseñada para soporte suburetral.
- Trócares diseñados específicamente para anatomía femenina y abordaje transobturador.
Colocación suave, ajuste intraoperatorio y mínima disrupción tisular
¿Cómo funciona?
Obtryx™ II se implanta como sling medio uretral mediante abordaje transobturador. El sistema proporciona soporte dinámico a la uretra media para ayudar a restaurar el mecanismo de continencia durante incrementos de presión intraabdominal.
El sling está diseñado para actuar como soporte suburetral sin generar obstrucción uretral fija.
Datos clínicos relevantes
Baja incidencia reportada de exposición de malla, dolor pélvico y dispareunia de novo a 36 meses
- Seguimiento clínico prospectivo multicéntrico en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo predominante.
- Evaluación post-market 522 de Boston Scientific con seguimiento a 36 meses.
- Evaluación de parámetros clínicos relevantes: Continencia objetiva, Calidad de vida, Eventos adversos, Exposición de malla, Retención urinaria y Resultados reportados por pacientes (PGI-I, ISI, UDI-6, UIQ-7)
- Mejoría sostenida en síntomas urinarios y percepción global de mejoría durante el seguimiento clínico.
- Las evaluaciones de función sexual mostraron mejoría respecto al basal durante el seguimiento postoperatorio.
Fuentes
Boston Scientific https://www.bostonscientific.com/en-US/products/mid-urethral-slings/obtryx-II.html
Perfil de paciente
Puede considerarse en mujeres con:
- IUE femenina
- Hipermovilidad uretral
- Deficiencia esfinteriana intrínseca
- Persistencia de síntomas pese a manejo conservador
- Necesidad de soporte suburetral medio uretral
Información importante de seguridad
El uso del dispositivo debe ser realizado por médicos entrenados en técnicas quirúrgicas para incontinencia urinaria de esfuerzo y en el manejo de malla quirúrgica. Está contraindicado en pacientes embarazadas, pacientes que estén considerando futuros embarazos, pacientes con condiciones que comprometan la colocación del implante, infecciones activas o alteraciones que puedan afectar la cicatrización. Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
Recursos para profesionales de la salud
- Explora EDUCARE plataforma online de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con los cursos gratuitos de tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/
Solyx™
Sistema de cabestrillo suburetral de incisión única de Boston Scientific indicado para el tratamiento de la IUE causada por hipermovilidad uretral y/o deficiencia intrínseca del esfínter.
Incorpora la malla de polipropileno Advantage™, con respaldo clínico y disponible en versión transparente o azul.
Diseñado para ofrecer un procedimiento con menos pasos y menor disección, y para colocarse alejado de estructuras críticas, como el paquete obturador.
Beneficios para la práctica clínica
- Abordaje de incisión única diseñado para una técnica quirúrgica mínimamente invasiva.
- Diseñado para minimizar la disección tisular comparado con algunos abordajes tradicionales de sling medio uretral.
- Malla monofilamento macroporosa diseñada para soporte uretral medio e integración tisular.
- El sistema Solyx™ demostró no inferioridad en seguridad y efectividad frente a sling transobturador a 3 años de seguimiento.
Orientado a facilitar una colocación controlada del sling
| Abordaje de incisión única Para facilitar el control durante la colocación y el tensado del sling, con menos pasos y menor disección. | Malla azul óptica Mejora la visualización intraoperatoria y permanece conectada al dispositivo hasta alcanzar la tensión deseada. | Colocación precisa Dispositivo ergonómico con marcador de línea media para apoyar el control y la precisión durante el procedimiento. |
¿Cómo funciona?
El sling suburetral actúa como un soporte tipo hamaca debajo de la uretra, ayudando a limitar el descenso uretral durante aumentos de presión intraabdominal asociados con tos, esfuerzo físico o actividades cotidianas.
El procedimiento busca ayudar a restaurar el soporte uretral y mejorar el control urinario en pacientes con IUE femenina.
Datos clínicos relevantes
Demostró una tasa de éxito terapéutico de 90.4% en pacientes con IUE
- Solyx™ fue evaluado en el estudio post-market 522 de Boston Scientific con seguimiento multicéntrico a 36 meses.
- A 36 meses, el sistema demostró una tasa de éxito terapéutico de 90.4% en pacientes con IUE.
- Los resultados clínicos mostraron mejoría sostenida en síntomas urinarios, severidad de la incontinencia y calidad de vida reportada por las pacientes durante el seguimiento.
- Las tasas de eventos adversos relacionados con la malla, dolor pélvico, dispareunia y retención urinaria fueron bajas durante el seguimiento clínico.
- Según estudios de Boston Scientific en los que se analizó la función sexual femenina posterior al procedimiento, mostrando mejoría mantenida a 36 meses tras la colocación del sling.
Fuente
Perfil de paciente
Solyx™ puede considerarse en pacientes con:
- IUE femenina
- Hipermovilidad uretral
- Impacto significativo de la IUE en calidad de vida
- Respuesta insuficiente al manejo conservador
- Pacientes candidatas a manejo quirúrgico mínimamente invasivo
La evaluación clínica individual y el criterio médico son fundamentales para la selección apropiada de la paciente.
Información importante de seguridad
Este dispositivo debe ser utilizado únicamente por médicos entrenados en técnicas de sling suburetral y cirugía reconstructiva pélvica femenina. Consulte las instrucciones de uso completas para información detallada sobre indicaciones, contraindicaciones, advertencias y posibles eventos adversos.
Recursos para profesionales de la salud
- Guía de procedimiento
- Explora EDUCARE plataforma online de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con los cursos gratuitos de tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/
Capio™ SLIM
Dispositivo de captura de suturas de Boston Scientific diseñado para facilitar la colocación consistente de suturas en zonas de difícil acceso del piso pélvico durante procedimientos quirúrgicos abiertos.
Presenta uno de los perfiles de dispositivo más pequeños, así como uno de los diámetros más reducidos del portador del dardo de sutura, lo que ayuda a minimizar el espacio requerido dentro del campo quirúrgico.
Su diseño permite pasar, capturar y recuperar la sutura en un solo paso, favoreciendo la eficiencia durante los procedimientos uroginecológicos.
Beneficios para la práctica clínica
- Facilitar la colocación consistente de suturas en espacios anatómicos profundos y de difícil acceso durante cirugía reconstructiva pélvica.
- Permite lanzar, capturar y recuperar la sutura en un solo paso, apoyando eficiencia procedural y control intraoperatorio.
- Perfil SLIM para mejorar acceso y maniobrabilidad en espacios quirúrgicos reducidos.
- Reducción de 36% en el ancho de la cabeza y 70% en el diámetro del eje comparado con Capio™ Open Access, manteniendo la misma profundidad de captura.
- Mango ergonómico para proporcionar estabilidad, control y retroalimentación táctil durante el procedimiento.
Compatible con múltiples técnicas reconstructivas, incluyendo reparación con tejido nativo, injertos biológicos y fijación de malla sintética
¿Cómo funciona?
Capio™ SLIM permite colocar suturas en zonas anatómicas de difícil acceso mediante un sistema diseñado para lanzar, capturar y recuperar la sutura en un solo paso. Su perfil reducido y diseño de captura están orientados a facilitar maniobrabilidad y eficiencia procedural durante cirugía reconstructiva uro/ginecológica.
Diseñado para lanzar, capturar y recuperar suturas en un solo paso durante procedimientos reconstructivos uro/ginecológicos
Datos relevantes para el médico
- Plataforma utilizada en cirugía reconstructiva pélvica desde 1995.
- Presenta uno de los perfiles de dispositivo más pequeños de su categoría, diseñado para facilitar acceso y maniobrabilidad en espacios anatómicos reducidos.
- Reducción de 36% en el ancho de la cabeza y 70% en el diámetro del eje comparado con Capio™ Open Access, manteniendo la misma profundidad de captura.
- El diámetro del carrier de sutura es 45% menor frente a FIXT™ y 43% menor frente a Digitex™.
- Compatible con múltiples abordajes reconstructivos, incluyendo reparación con tejido nativo, aumento con injerto biológico y colocación de malla sintética.
Fuente
Boston Scientific https://www.bostonscientific.com/en-US/products/pelvic-floor-reconstruction/capio-slim.html
Aplicaciones quirúrgicas
Está diseñado para facilitar la colocación precisa de suturas en zonas anatómicas profundas y de difícil acceso durante cirugía reconstructiva pélvica. Sus aplicaciones pueden incluir:
- Reparación de piso pélvico con tejido nativo
- Fijación de injertos biológicos
- Colocación y fijación de malla sintética
- Procedimientos reconstructivos uro/ginecológicos mínimamente invasivos
Información importante de seguridad
El dispositivo debe ser utilizado por médicos entrenados en procedimientos reconstructivos uro/ginecológicos y técnicas de colocación de suturas. Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
Recursos para profesionales de la salud
- Explora EDUCARE plataforma online de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con los cursos gratuitos de tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/
Bulkamid™
Sistema de aumento uretral de Boston Scientific. Es una opción mínimamente invasiva para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) femenina.
Es un hidrogel homogéneo no particulado compuesto por 97,5 % de agua y 2,5 % de poliacrilamida reticulada.
Su sistema de administración de precisión permite la colocación reproducible de las almohadillas de Bulkamid™ bajo visión directa, favoreciendo un procedimiento de inyección eficiente y predecible.
Beneficios para la práctica clínica
- Sistema de aumento uretral diseñado para un procedimiento de inyección reproducible, eficiente y predecible.
- Hidrogel homogéneo no particulado compuesto por 97.5% agua y 2.5% poliacrilamida reticulada.
- Procedimiento diseñado para colocación bajo visualización cistoscópica.
- Soporte clínico publicado hasta 7 años en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo e incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo.
- Posibilidad de realizar inyecciones adicionales según evolución clínica y criterio del especialista.
Bulkamid™ alternativa terapéutica para pacientes que requieren una opción menos invasiva dentro del manejo especializado de la IUE femenina
Composición única
Hidrogel homogéneo no particulado, compuesto por 97,5 % de agua y 2,5 % de poliacrilamida reticulada.
Sistema de administración preciso
Para proporcionar un procedimiento de inyección reproducible, eficiente y predecible.
Larga duración
Para tratar eficazmente la IUE.
¿Cómo funciona?
Bulkamid™ se inyecta en la pared uretral como agente de aumento uretral mediante guía cistoscópica. El hidrogel está diseñado para aumentar el volumen del tejido uretral y favorecer la coaptación uretral durante eventos de esfuerzo, como tos, risa, ejercicio o actividad física. El sistema de entrega está diseñado para permitir una colocación precisa del hidrogel mediante una técnica de inyección reproducible y controlada.
Datos clínicos relevantes
El 81% de las pacientes no se sometió a un procedimiento distinto del tratamiento con Bulkamid™ durante los 7 años del estudio
- Bulkamid™ cuenta con respaldo clínico de hasta 7 años en el tratamiento de la IUE femenina
- Un estudio retrospectivo unicéntrico, aprobado por un Comité de Revisión Institucional, evaluó mujeres con IUE o incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo. De 1.200 pacientes tratadas, 388 —el 32,3 %— completaron el seguimiento a 7 años.
- A los 7 años de la inyección con Bulkamid™, el 67,1 % de las mujeres reportó mejoría de los síntomas.
- Se reportó una reducción del 57,1 % en el uso de pads y una mejoría aproximada de 4,3 puntos en la puntuación de calidad de vida, resultados considerados clínicamente relevantes.
- El 32,2 % de las pacientes requirió una segunda inyección de Bulkamid™, principalmente durante el primer año.
- El 81 % de las pacientes no se sometió a un procedimiento distinto del tratamiento con Bulkamid™ durante los 7 años del estudio.
- Las complicaciones posoperatorias reportadas fueron transitorias e incluyeron prolongación del tiempo de vaciado vesical (15,3 %), aumento de la frecuencia urinaria (9,6 %) y nocturia (8,6 %).
- En otro estudio, el 64 % de las mujeres eligió Bulkamid™ frente a otras opciones para tratar su IUE
Fuente
Boston Scientific: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/continence-devices/bulkamid-urethral-bulking-system/fp90000125.html
Perfil de paciente
- Bulkamid™ puede considerarse en mujeres adultas con incontinencia urinaria de esfuerzo o incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo, según evaluación del especialista.
Debe evaluarse especialmente:
- Tipo y severidad de la incontinencia urinaria.
- Presencia de deficiencia esfinteriana intrínseca.
- Preferencia por una opción mínimamente invasiva.
- Historia de tratamientos previos para IUE.
- Presencia de infección urinaria activa u otras condiciones clínicas relevantes.
- Factores que puedan aumentar el riesgo de infección, sangrado o complicaciones.
- Expectativas de la paciente y posibilidad de requerir inyecciones adicionales.
Información importante de seguridad
Bulkamid™ está indicado como agente de aumento uretral para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina cuando el componente de esfuerzo es significativo. Está contraindicado en pacientes con cistitis aguda, uretritis aguda, herpes genital activo o tejido uretral dañado. No debe inyectarse por vía intravascular. Antes y durante el procedimiento, debe evaluarse el tejido uretral y mantener visibles los vasos sanguíneos en el sitio de inyección para reducir el riesgo de complicaciones. Los eventos adversos potenciales pueden incluir disuria, hematuria, infección del tracto urinario, retención urinaria, lesión de mucosa uretral, urgencia de novo, fibrosis, absceso o necrosis. Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
Recursos para profesionales de la salud
- Explora EDUCARE plataforma online de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con los cursos gratuitos de tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/
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