- RESONATE™ X4 CRT-D combina estimulación biventricular, protección frente a arritmias ventriculares y seguimiento avanzado con HeartLogic™ y SmartCRT™.
- VALITUDE™ X4 CRT-P ofrece estimulación biventricular sin desfibrilación, con SmartDelay™ y múltiples vectores X4 para personalizar la terapia.
RESONATE™ X4 CRT-D
VALITUDE™ X4 CRT-P
Beneficios para la práctica clínica
RESONATE™ X4 CRT-D
- Seguimiento proactivo de la falla cardíaca: HeartLogic™ analiza tendencias procedentes de múltiples sensores, las integra en un índice compuesto y puede generar una alerta ante un posible empeoramiento clínico.
- Programación personalizada de CRT: SmartCRT™ proporciona herramientas para optimizar dónde, cuándo y cómo estimular.
- Flexibilidad del sistema X4: ofrece 17 vectores de estimulación y, con MultiSite Pacing, hasta 216 combinaciones de vectores y temporización.
- Tratamiento de arritmias ventriculares: permite administrar estimulación antitaquicardia y choques de alta energía según las zonas y secuencias programadas.
- Longevidad proyectada: Boston Scientific informa hasta 13.3 años con MultiSite Pacing activado, bajo las condiciones de programación especificadas en el etiquetado.
VALITUDE™ X4 CRT-P
- 17 opciones de vectores de estimulación: permiten adaptar la configuración ventricular izquierda y manejar umbrales elevados o estimulación del nervio frénico.
- Optimización AV con SmartDelay™: personaliza los intervalos AV sensado y estimulado con el objetivo de favorecer la fusión eléctrica.
- Seguimiento remoto: LATITUDE™ NXT permite la monitorización automática diaria del dispositivo compatible.
- Evaluación antes del alta: POST realiza una comprobación automática de impedancias, amplitudes intrínsecas y umbrales de captura.
- Sistema MR condicional: puede formar parte de un sistema ImageReady™ compatible cuando se cumplen todas las condiciones de uso.
¿Cómo funcionan?
RESONATE™ X4 CRT-D coordina la estimulación de ambos ventrículos para mejorar la sincronía cardíaca. Además, detecta y trata taquiarritmias ventriculares mediante estimulación antitaquicardia o choques, mientras HeartLogic™ apoya el seguimiento de la insuficiencia cardíaca mediante el análisis de tendencias fisiológicas.
VALITUDE™ X4 CRT-P coordina la estimulación de ambos ventrículos para mejorar la sincronía cardíaca, sin administrar terapias de choque. Sus 17 vectores de estimulación y SmartDelay™ permiten personalizar la terapia, mientras LATITUDE™ NXT facilita la monitorización remota diaria del dispositivo.
Datos clínicos y técnicos relevantes
RESONATE™ X4 CRT-D
HeartLogic™ estudio MultiSENSE: estudio internacional y multicéntrico con más de 900 pacientes. El algoritmo alcanzó:
- 70% de sensibilidad para detectar eventos de insuficiencia cardíaca.
- 34 días de anticipación mediana antes del evento.
- 1.47 alertas inexplicadas por paciente-año, lo que representa una baja carga de alertas para el equipo clínico.
MultiSite Pacing – estudio SMART-MSP:
- 99% de pacientes libres de complicaciones relacionadas con MultiSite Pacing a los 180 días.
- 51% de los pacientes no respondedores a los seis meses se convirtieron en respondedores a los 12 meses.
Longevidad: con MultiSite Pacing activado, la longevidad proyectada es de 8.2 a 9.7 años en configuraciones típicas y de hasta 13.3 años en la configuración máxima etiquetada. La duración depende de la programación, impedancias, uso de LATITUDE™, estimulación y terapias administradas.
Fuentes
VALITUDE™ X4 CRT-P
SmartDelay™ – evidencia clínica: en el estudio SMART-AV, que incluyó 1,014 pacientes, SmartDelay™ fue no inferior a la programación fija del intervalo AV y a la optimización ecocardiográfica. En el análisis general no se observaron diferencias significativas en el volumen telesistólico del ventrículo izquierdo a los seis meses.
Un análisis combinado posterior de 451 pacientes con retraso interventricular prolongado encontró 11% más respondedores a CRT con SmartDelay™ frente a un intervalo AV fijo. La respuesta se definió como una reducción de al menos 15% del volumen telesistólico ventricular izquierdo. Esta evidencia corresponde al algoritmo SmartDelay™, incorporado en VALITUDE X4, y no a un estudio específico del generador CRT-P.
Longevidad y especificaciones:
- Batería de 1.6 Ah, con longevidad etiquetada de 6.7 a 13.8 años, dependiendo de la configuración.
- En el modelo U128, la longevidad típica proyectada es de 10.3 a 11.7 años y la máxima etiquetada de 12.4 a 13.8 años.
- 17 vectores de estimulación ventricular izquierda.
- Volumen de 16.6 cc y peso de 33 g.
- Conectores RA/RV IS-1 y LV IS4.
Fuentes
Perfil del paciente
- RESONATE™ X4 CRT-D: Paciente que cumple los criterios establecidos para terapia de resincronización cardíaca y que también presenta indicación de desfibrilador para prevención primaria o secundaria de muerte súbita cardíaca.
- VALITUDE™ X4 CRT-P: Paciente que cumple criterios para terapia de resincronización, pero no requiere terapias de desfibrilación o en quien la evaluación clínica y la decisión compartida favorecen un sistema CRT-P. La selección debe realizarse conforme al etiquetado aprobado localmente y considerar la función ventricular, duración y morfología del QRS, clase funcional, tratamiento farmacológico, riesgo arrítmico, comorbilidades, expectativa clínica y preferencias del paciente.
Recursos para profesionales de la salud
- Explora EDUCARE, la plataforma educativa en línea de Boston Scientific. Regístrate y personaliza tu proceso de aprendizaje con cursos gratuitos relacionados con tu especialidad médica. https://educare.bostonscientific.eu/s/