RESET® de Morphic Medical
La diabetes tipo 2 en pacientes con obesidad representa un desafío clínico complejo, especialmente cuando el control glucémico no es adecuado pese al tratamiento médico y los cambios en el estilo de vida.
En Antilles Medical ofrecemos RESET® de Morphic Medical que apoya a los médicos en el abordaje endoscópico de pacientes con enfermedad metabólica y riesgo cardiometabólico.
RESET®
Terapia endoscópica temporal y mínimamente invasiva de Morphic Medical para pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad que no alcanzan un control adecuado con medicación y cambios en el estilo de vida.
Su manga flexible de 60 cm crea una barrera entre los nutrientes y la mucosa del duodeno y yeyuno proximal, generando cambios en hormonas intestinales asociados con mecanismos metabólicos similares al bypass gástrico. Se implanta endoscópicamente, sin incisiones, y puede permanecer hasta 9 meses.
Beneficios para la práctica clínica
- Para pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad que no logran control adecuado con el manejo actual.
- Abordaje endoscópico temporal y menos invasivo frente a alternativas quirúrgicas irreversibles.
- Apoya la conversación clínica sobre control glucémico, HbA1c, pérdida de peso y riesgo cardiometabólico.
- Facilita la selección de pacientes que podrían beneficiarse de un abordaje metabólico endoscópico.
- Cuenta con evidencia clínica que sugiere mejoras en control glucémico, resistencia a la insulina, peso, IMC y biomarcadores de riesgo cardiovascular.
Mejoras en la salud cardiometabólica
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| Diabetes tipo 2 Reducción del 1,6% en la HbA1c demuestra que RESET es altamente eficaz en pacientes con diabesidad refractaria con una HbA1c inicial ≥ 7%. | Esteatohepatitis Pacientes con rigidez hepática elevada muestran una reducción de 7,1 kPa con RESET. | Enfermedad cardiovascular Disminuyó significativamente tras la implantación de RESET. |
¿Cómo funciona?
RESET® se implanta endoscópicamente dentro del intestino delgado, justo por debajo del estómago. Se adapta a la forma y movimiento del intestino. Su función es crear una barrera física entre los receptores de la pared intestinal y los alimentos, lo que ha demostrado afectar niveles hormonales clave relacionados con el metabolismo. Puede durar hasta 9 meses y el retiro se realiza con un procedimiento endoscópico ambulatorio bajo anestesia general.
Datos clínicos relevantes
RESET® puede mejorar la resistencia a la insulina y el control glucémico, además de reducir peso en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad
- Reducción de niveles de azúcar en sangre medidos por HbA1c.
- Mejoría del control glucémico y de la resistencia a la insulina.
- Reducción de peso y disminución del IMC.
- Mejoría de biomarcadores de riesgo cardiovascular.
- Cambios en hormonas intestinales con mecanismos similares a Roux-en-Y gastric bypass.
Fuentes
- Ryder et al. Benefits and Risks in 1101 Duodenal-Jejunal Bypass Liner (DJBL) Treated Patients. Presented at ADA. June 2024.
- Gollisch et al. EndoBarrier Gastrointestinal Liner in Type 2 Diabetic Patients Improves Liver Fibrosis as Assessed by Liver Elastography. Experimental and Clinical Endocrinology & Diabetes : Official Journal, German Society of Endocrinology [and] German Diabetes Association, 21 Dec 2016, 125(2):116-121)
- Roehlen N et al. Duodenal-Jejunal Bypass Liner (DJBL) Improves Cardiovascular Risk Biomarkers and Predicted 4-Year Risk of Major CV Events in Patients with Type 2 Diabetes and metabolic Syndrome. International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders. Obesity Surgery 2020.
- Ryder et al. Duodenal-jejunal bypass liner for treatment of T2DM and obesity: 4-year outcomes in the first National Health Service (NHS) EndoBarrier service. British Journal of Diabetes 2022.
Perfil del paciente
RESET® puede considerarse en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad que requieren evaluación especializada para un abordaje endoscópico metabólico.
Debe evaluarse especialmente:
- Control glucémico actual.
- IMC y perfil cardiometabólico.
- Tratamiento médico y cambios de estilo de vida previos.
- Necesidad de una opción endoscópica temporal.
- Disposición del paciente frente a alternativas quirúrgicas irreversibles.
Información de seguridad
Las complicaciones reportadas con mayor frecuencia son gastrointestinales e incluyen náuseas, vómitos y dolor abdominal superior de severidad leve a moderada, principalmente durante los primeros días y semanas posteriores a la colocación. Los riesgos poco frecuentes pueden incluir absceso hepático, sangrado relacionado con el dispositivo, migración del dispositivo, pancreatitis u otras infecciones. Estos eventos pueden requerir retiro endoscópico o quirúrgico del dispositivo.
Como ocurre con todos los procedimientos endoscópicos o de implante, pueden ocurrir lesiones graves o muerte. Consulte siempre la documentación oficial del fabricante, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.
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