Bulkamid™

Bulkamid™

Sistema de aumento uretral de Boston Scientific. Es una opción mínimamente invasiva para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) femenina.

Es un hidrogel homogéneo no particulado compuesto por 97,5 % de agua y 2,5 % de poliacrilamida reticulada.

Su sistema de administración de precisión permite la colocación reproducible de las almohadillas de Bulkamid™ bajo visión directa, favoreciendo un procedimiento de inyección eficiente y predecible.

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Beneficios para la práctica clínica

  • Sistema de aumento uretral diseñado para un procedimiento de inyección reproducible, eficiente y predecible.
  • Hidrogel homogéneo no particulado compuesto por 97.5% agua y 2.5% poliacrilamida reticulada.
  • Procedimiento diseñado para colocación bajo visualización cistoscópica.
  • Soporte clínico publicado hasta 7 años en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo e incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo.
  • Posibilidad de realizar inyecciones adicionales según evolución clínica y criterio del especialista.

Bulkamid™ alternativa terapéutica para pacientes que requieren una opción menos invasiva dentro del manejo especializado de la IUE femenina

Composición única

Hidrogel homogéneo no particulado, compuesto por 97,5 % de agua y 2,5 % de poliacrilamida reticulada.

Sistema de administración preciso

Para proporcionar un procedimiento de inyección reproducible, eficiente y predecible.

Larga duración

Para tratar eficazmente la IUE.

¿Cómo funciona?

Bulkamid™ se inyecta en la pared uretral como agente de aumento uretral mediante guía cistoscópica. El hidrogel está diseñado para aumentar el volumen del tejido uretral y favorecer la coaptación uretral durante eventos de esfuerzo, como tos, risa, ejercicio o actividad física. El sistema de entrega está diseñado para permitir una colocación precisa del hidrogel mediante una técnica de inyección reproducible y controlada.

Datos clínicos relevantes

El 81% de las pacientes no se sometió a un procedimiento distinto del tratamiento con Bulkamid™ durante los 7 años del estudio

  • Bulkamid™ cuenta con respaldo clínico de hasta 7 años en el tratamiento de la IUE femenina
  • Un estudio retrospectivo unicéntrico, aprobado por un Comité de Revisión Institucional, evaluó mujeres con IUE o incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo. De 1.200 pacientes tratadas, 388 —el 32,3 %— completaron el seguimiento a 7 años.
  • A los 7 años de la inyección con Bulkamid™, el 67,1 % de las mujeres reportó mejoría de los síntomas.
  • Se reportó una reducción del 57,1 % en el uso de pads y una mejoría aproximada de 4,3 puntos en la puntuación de calidad de vida, resultados considerados clínicamente relevantes.
  • El 32,2 % de las pacientes requirió una segunda inyección de Bulkamid™, principalmente durante el primer año.
  • El 81 % de las pacientes no se sometió a un procedimiento distinto del tratamiento con Bulkamid™ durante los 7 años del estudio.
  • Las complicaciones posoperatorias reportadas fueron transitorias e incluyeron prolongación del tiempo de vaciado vesical (15,3 %), aumento de la frecuencia urinaria (9,6 %) y nocturia (8,6 %).
  • En otro estudio, el 64 % de las mujeres eligió Bulkamid™ frente a otras opciones para tratar su IUE

Fuente

Boston Scientific: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/continence-devices/bulkamid-urethral-bulking-system/fp90000125.html

Perfil de paciente

  • Bulkamid™ puede considerarse en mujeres adultas con incontinencia urinaria de esfuerzo o incontinencia urinaria mixta con predominio de esfuerzo, según evaluación del especialista.

Debe evaluarse especialmente:

  • Tipo y severidad de la incontinencia urinaria.
  • Presencia de deficiencia esfinteriana intrínseca.
  • Preferencia por una opción mínimamente invasiva.
  • Historia de tratamientos previos para IUE.
  • Presencia de infección urinaria activa u otras condiciones clínicas relevantes.
  • Factores que puedan aumentar el riesgo de infección, sangrado o complicaciones.
  • Expectativas de la paciente y posibilidad de requerir inyecciones adicionales.

Información importante de seguridad

Bulkamid™ está indicado como agente de aumento uretral para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina cuando el componente de esfuerzo es significativo. Está contraindicado en pacientes con cistitis aguda, uretritis aguda, herpes genital activo o tejido uretral dañado. No debe inyectarse por vía intravascular. Antes y durante el procedimiento, debe evaluarse el tejido uretral y mantener visibles los vasos sanguíneos en el sitio de inyección para reducir el riesgo de complicaciones. Los eventos adversos potenciales pueden incluir disuria, hematuria, infección del tracto urinario, retención urinaria, lesión de mucosa uretral, urgencia de novo, fibrosis, absceso o necrosis. Consulte siempre las instrucciones de uso, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos potenciales antes de utilizar el producto.

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