ORBERA™ 365 y BIB®
Terapia endoscópica mínimamente invasiva en pacientes con sobrepeso y obesidad (IMC de 30 a 40 kg/m²).
- 400,000+ balones distribuidos globalmente
- Aprobado por la FDA
- Ayudado a miles de personas por más de 20 años
Para colocación temporal intragástrica de hasta 12 meses para apoyar la pérdida de peso dentro de un programa multidisciplinario de manejo metabólico y modificación de hábitos.
Beneficios para la práctica clínica
- Terapia endoscópica mínimamente invasiva para manejo de pacientes con sobrepeso y obesidad.
- Plataforma diseñada para integrarse a programas multidisciplinarios de manejo metabólico y pérdida de peso.
- Colocación y retiro endoscópico mediante procedimiento ambulatorio.
- Diseñado para ampliar las opciones terapéuticas entre manejo conservador y cirugía bariátrica.
Procedimiento reversible sin modificación anatómica del tracto gastrointestinal
Paso 1:
El balón vacío se inserta endoscópicamente por un gastroenterólogo o cirujano capacitado.
Paso 2:
El balón se llena con una solución salina estéril mediante una técnica aséptica.
Paso 3:
El balón, suave, esférico y de textura lisa, ocupa espacio en el estómago y retrasa el vaciado gástrico, lo que ayuda en la pérdida de peso.
Paso 4:
El balón se retira mediante endoscopia.
ORBERA™ 365 y BIB® son utilizados en conjunto con un programa supervisado de dieta y modificación de hábitos a largo plazo.
¿Cómo funciona?
El balón se coloca endoscópicamente dentro del estómago y posteriormente se llena con solución salina. La ocupación parcial del volumen gástrico está diseñada para favorecer sensación de saciedad temprana y apoyar reducción de ingesta calórica dentro de un programa integral de pérdida de peso.
Fabricación y calidad
Cada balón Orbera 365® está fabricado con más de 7 capas de silicona de alta calidad para garantizar una protección robusta que resistirá el paso del tiempo y la acidez gástrica.
Además, la producción de este dispositivo se somete a un riguroso proceso de inspección con más de 30 etapas, que evalúa desde el grosor de la pared hasta las pruebas de fugas de la válvula y mucho más.
Datos clínicos relevantes
525+ publicaciones revisadas por pares
Estudio con datos de 32.000+ pacientes a nivel mundial
BIB™ System | Hasta 6 meses
- 3,1 veces mayor pérdida de peso que con dieta y ejercicio solos.
- En el estudio pivotal, los pacientes alcanzaron una pérdida promedio de 10,3 % del peso corporal total (TBWL) a los 6 meses. A los 12 meses —seis meses después de retirar el balón— mantenían una pérdida promedio de 7,6 % de TBWL.
Orbera365™ | Hasta 12 meses
- Orbera365™ puede permanecer colocado durante hasta 12 meses.
- Los datos de seguimiento clínico postcomercialización recopilados por Boston Scientific muestran una pérdida de peso promedio de 9,6 % a 16,2 % del peso corporal total (TBWL) después de 12 meses de colocación.
- Orbera365™ debe utilizarse junto con una dieta supervisada a largo plazo y un programa de modificación del comportamiento, orientados a favorecer el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo.
Fuentes
https://www.bostonscientific.com/en-EU/medical-specialties/gastroenterology/bariatric-endoscopy/intragastric-balloons.html
https://www.bostonscientific.com/content/dam/elabeling/endo/apollo_elabeling/51931773-02B_Orbera365_IFU_ES_s.pdf
https://www.bostonscientific.com/cr/es/condiciones-de-salud/endobariatria/soluciones-para-la-perdida-de-peso/balon-intragastrico.html
https://www.bostonscientific.com/en-US/products/endoluminal-surgery-devices/orbera-intragastric-balloon-system.html
Perfil de paciente
- Para uso temporal para la pérdida de peso en pacientes con (IMC de 30 a 40 kg/m²) que han fallado en alcanzar y mantener la pérdida de peso con un programa de control de peso supervisado
- Candidatos a terapia endoscópica mínimamente invasiva
- Que requieren apoyo adicional para pérdida de peso
- Y candidatos a programas multidisciplinarios de manejo metabólico
ORBERA™ 365 y BIB® son utilizados en conjunto con un programa supervisado de dieta y modificación de hábitos a largo plazo.
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