COMET™ II

COMET™ II

Es una guía de presión diseñada por Boston Scientific con tecnología de Asahi para evaluación fisiológica durante procedimientos coronarios.

Permite medir gradientes de presión y parámetros fisiológicos en vasos coronarios, incluyendo mediciones como FFR, DFR™ y Pd/Pa, cuando se utiliza con sistemas compatibles como AVVIGO™+ / FFR Link.

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Instrucciones de uso
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¿Qué son FFR, DFR™ y Pd/Pa?

  • FFR, DFR™ y Pd/Pa no son dispositivos. Son mediciones de fisiología coronaria que ayudan a evaluar si una lesión tiene impacto funcional sobre el flujo coronario.
  • FFR: calcula Pd/Pa durante hiperemia máxima.
  • DFR™: calcula una porción diastólica del ciclo cardíaco en reposo.
  • Pd/Pa: calcula la relación de presión durante el ciclo cardíaco completo en reposo.
  • En la práctica, el médico introduce una guía de presión como COMET™ II, cruza la lesión, obtiene la medición y visualiza el resultado en el sistema compatible.

Desempeño versátil para FFR, DFR y Pd/Pa

La tecnología óptica de la guía de presión COMET II permite una deriva (drift) nula o prácticamente insignificante y una conexión de señal confiable.

Beneficios para la práctica clínica

COMET™ II permite integrar fisiología coronaria al flujo habitual de PCI, apoyando decisiones funcionales cuando la angiografía no es suficiente.

  • Apoya la evaluación funcional de lesiones coronarias.
  • Permite medir FFR, DFR™ y Pd/Pa con una guía de presión compatible.
  • Ayuda a decidir si una lesión debe tratarse o diferirse.
  • Permite complementar la información anatómica de IVUS con información hemodinámica.
  • Está diseñada para mantener deliverability durante procedimientos coronarios.
  • Incorpora sensor de presión de bajo perfil para medición fisiológica.

Navegabilidad
Punta Asahi moldeable y atraumática
Cuerpo con corte de precisión para una transmisión de torque 1:1

Precisión
Tecnología óptica para un desempeño superior frente al drift y una conexión de señal confiable

Facilidad de uso
Soporte de riel optimizado para la entrega del dispositivo
Mango de giro libre y liberación rápida
Una sola guía para todo el procedimiento

¿Cómo funciona?

COMET™ II se introduce como una guía coronaria y se posiciona a través de la lesión. La guía mide la presión distal, mientras el sistema compara esa información con la presión proximal/aórtica para calcular los índices fisiológicos.

Con esta información, el médico puede visualizar valores como FFR, DFR™ o Pd/Pa y utilizarlos como apoyo en la toma de decisiones durante el procedimiento.

Diseño de COMET™ II

Uso y despliegue de COMET™ II

Data relevante para el doctor

Evidencia que respalda COMET™ II

  • En el análisis combinado de VERIFY 2 y CONTRAST, con 893 registros de 833 pacientes, DFR™ demostró equivalencia numérica con iFR™.
  • En FAME, la PCI guiada por FFR redujo el endpoint combinado de muerte, infarto no fatal y nueva revascularización a un año: 13.2% frente a 18.3% con angiografía sola.
  • Un análisis de 2,400 pacientes mostró una reducción relativa del 28% en muerte cardíaca o infarto a cinco años con una estrategia guiada por FFR.

Fuentes

Boston Scientific – Coronary Physiology: FFR, DFR™ and Pd/Pa
https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/interventional-cardiology/coronary-interventions/clinical-data/coronary-physiology.html

Boston Scientific – Fractional Flow Reserve (FFR): Clinical Data
https://www.bostonscientific.com/en-EU/medical-specialties/interventional-cardiology/clinical-data/coronary-physiology/ffr.html

Boston Scientific – Diastolic Hyperemia-Free Ratio (DFR™): Clinical Data
https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/interventional-cardiology/coronary-interventions/clinical-data/coronary-physiology/dfr.html

Perfil del paciente

Pacientes con enfermedad coronaria en quienes se requiere evaluación funcional de una lesión, especialmente:

  • Lesiones angiográficamente intermedias.
  • Enfermedad multivaso.
  • Casos donde la severidad angiográfica no define claramente la estrategia.
  • Evaluación funcional antes de decidir tratamiento o diferimiento.
  • Procedimientos donde se busca integrar fisiología coronaria al flujo de PCI.

Datos de seguridad

  • COMET™ II está contraindicado para uso en vasculatura cerebral.
  • Entre las advertencias se incluyen posible fractura o separación de la guía, necesidad potencial de intervención adicional o cirugía, precaución en pacientes en quienes la anticoagulación no está indicada, posible reacción severa a medios de contraste y necesidad de mantener control de la punta distal para reducir riesgo de disección o perforación.

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