WOLVERINE™
Balón de corte coronario indicado para la dilatación de estenosis en arterias coronarias, con el objetivo de mejorar la perfusión miocárdica cuando se encuentra una lesión resistente al balón.
Beneficios para la práctica clínica
WOLVERINE™ permite modificar lesiones resistentes mediante microincisiones controladas en la placa.
Su valor clínico está en ofrecer una opción focal para preparación de lesiones donde se requiere mayor control que con un balón convencional. Aporta valor cuando el médico necesita:
- Preparar lesiones resistentes al balón.
- Generar microincisiones controladas en la placa.
- Reducir el riesgo de desplazamiento del balón o de la placa mediante anclaje.
- Tratar lesiones ostiales, bifurcaciones o ISR según criterio clínico y limitaciones de uso.
- Trabajar en vasos de referencia entre 2.00 mm y 4.00 mm.
Modificar lesiones fibrosas o calcificadas
Versatilidad inigualable con un mecanismo de acción comprobado
Microincisiones
Crea microincisiones de expansión uniforme que atraviesan lesiones resistentes y fibróticas, minimizando el retroceso elástico.
Anclaje
Se ancla a la placa para reducir el riesgo de desplazamiento del balón o de la placa en lesiones con reestenosis intrastent (ISR) y lesiones ostiales.
Fuerza focalizada
Genera una fuerza amplificada en el punto de incisión para fracturar el calcio en lesiones con calcificación excéntrica y severa.
Resultados superiores con presiones focalizadas más bajas
3 veces la tensión, concentrada en los aterótomos para lograr una fractura controlada
Los resultados de los modelos computacionales no predicen el desempeño clínico. Los resultados clínicos pueden variar.
El balón de corte WOLVERINE concentra la presión en los aterótomos microquirúrgicos, generando fracturas del calcio controladas y predecibles.
- Esto contrasta con el balón NC, que presenta una distribución de tensión mucho menor cuando se infla a la misma presión de 12 ATM.⁶
- Incluso a 20 ATM, el balón NC presenta una tensión menor y no focalizada en comparación con WOLVERINE, lo que conduce a fracturas no controladas.⁶
¿Cómo funciona?
Al inflarse, los atherotomes del balón modifican la placa y crean sitios de inicio para propagación de fractura. Este proceso, denominado aterotomía, permite dilatar la lesión con menor presión en comparación con la dilatación convencional.
Tu dispositivo de referencia para la preparación de lesiones complejas
El balón de corte coronario WOLVERINE™ ofrece una versatilidad clínica inigualable, respaldada por más de 3 décadas de evidencia clínica.
WOLVERINE™ descripción general del producto
Aspectos básicas sobre WOLVERINE™
Data relevante para el doctor
Evidencia clínica que respalda WOLVERINE™
- En el estudio aleatorizado ShortCUT, realizado en 413 pacientes, WOLVERINE™ demostró no inferioridad frente a Shockwave IVL en el área mínima del stent en el sitio de máximo calcio: 8.0 mm² vs. 8.6 mm²; P de no inferioridad = 0.007. La expansión del stent fue idéntica en ambos grupos: 97.7%.
- En el estudio aleatorizado COPS, WOLVERINE™ logró una mayor área mínima del stent en el segmento calcificado frente a POBA, con P = 0.035, sin diferencias significativas en complicaciones procedimentales ni MACE a un año.
- Un análisis de más de 500,000 procedimientos PCI en Inglaterra y Gales asoció el uso de Cutting Balloon con un menor riesgo de perforación: OR 0.62; IC 95%: 0.43–0.89; P = 0.01.
- En pacientes con reestenosis intrastent, el estudio RESCUT mostró menor deslizamiento del balón y menor necesidad de stenting adicional con la tecnología Cutting Balloon frente a POBA.
Fuentes
Boston Scientific – ShortCUT Trial: WOLVERINE™ vs. Shockwave IVL: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Interventional%20Cardiology/medical-specialty-pages/calcium-data/clinical-publications/wolverine_one-pager.pdf
Boston Scientific – Lesion Preparation Clinical Data: ShortCUT, COPS y Kinnaird: https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/interventional-cardiology/coronary-interventions/clinical-data/lesion-prep-data.html
Boston Scientific – WOLVERINE™ Coronary Cutting Balloon: ShortCUT, COPS, Kinnaird y RESCUT: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/balloons-catheters-and-guidewires/cutting-balloons/wolverine-coronary-cutting-balloon/fp00000353.html
Perfil del paciente
Pacientes con lesiones coronarias donde se requiere preparación focal y controlada, especialmente:
- Lesiones resistentes al balón.
- Lesiones discretas o tubulares.
- Vasos de referencia de 2.00 mm a 4.00 mm.
- Lesiones accesibles al dispositivo.
- Tortuosidad proximal leve a moderada.
- Lesiones no anguladas, con ausencia de trombo angiográficamente visible.
Datos de seguridad
- WOLVERINE™ está contraindicado para entrega a través de la celda lateral de un stent previamente colocado, porque el balón desinflado podría engancharse en el stent.
- También está contraindicado en espasmo coronario en ausencia de estenosis significativa.
- En bifurcaciones puede utilizarse antes de colocar un stent, pero no debe pasarse por la celda lateral de un stent para tratar una rama lateral.
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