Optilume® Balón Uretral Recubierto de Fármaco

Beneficios para la práctica clínica

• Diseñado para apoyar permeabilidad uretral sostenida después del procedimiento.
• Procedimiento sin implantes permanentes ni resección uretral.
• Diseñado para realizarse en entorno ambulatorio con recuperación rápida.
• Datos clínicos multicéntricos reportados en estudios ROBUST I y ROBUST III.
• Mejorías sostenidas reportadas en IPSS, Qmax y libertad funcional de retratamiento durante seguimiento clínico.

Plataforma procedural orientada a reducir recurrencia y necesidad de reintervención

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¿Cómo funciona?

Optilume® utiliza un balón uretral diseñado para dilatar la estenosis mientras libera paclitaxel localmente en el tejido uretral.

La combinación de dilatación mecánica y transferencia localizada del fármaco está diseñada para ayudar a reducir la proliferación celular asociada a recurrencia de la estenosis uretral.

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Datos clínicos relevantes

71.7% de libertad funcional de retratamiento reportada a 5 años

ROBUST III

• 74.6% de éxito anatómico reportado a 6 meses
• 83.2% de libertad de reintervención reportada a 1 año
• Mejorías sostenidas reportadas en IPSS y Qmax
• Mejoría significativa reportada en calidad de vida relacionada con síntomas urinarios

ROBUST I

• Seguimiento clínico reportado hasta 5 años
• 71.7% de libertad funcional de retratamiento reportada a 5 años
• Mejorías sostenidas reportadas en IPSS y flujo urinario máximo
• Perfil de seguridad consistente durante seguimiento clínico

Fuentes

ROBUST III – BJUI Compass / PubMed
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38481667/

ROBUST I – The Journal of Urology / PubMed
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39213367/

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Perfil de paciente

Pacientes masculinos adultos:

• con estenosis uretral anterior recurrente,
• candidatos a terapia mínimamente invasiva,
• con recurrencia posterior a dilatación o uretrotomía interna,
• que buscan alternativas endoscópicas sin implantes permanentes.