AGENT™ – Balón Medicado
Es un balón coronario recubierto con paclitaxel diseñado para el tratamiento de reestenosis intrastent coronaria, permitiendo la entrega local de fármaco sin dejar una nueva capa metálica permanente.
Beneficios para la práctica clínica
Para el cardiólogo intervencionista, AGENT™ ofrece una alternativa terapéutica para el tratamiento de reestenosis intrastent coronaria sin introducir una nueva capa metálica permanente.
Ofrece tres beneficios principales:
Evitar capas adicionales de metal
Reducir las posibles complicaciones relacionadas con los stents.
Ampliar las opciones de tratamiento
Sin dejar metal de forma permanente, favoreciendo el manejo del paciente a largo plazo.
Acortar la duración de la DAPT
Lo que puede contribuir a reducir la tasa de complicaciones hemorrágicas relacionadas con la medicación.
DCB y DES en el tratamiento de la reestenosis intrastent
Los balones recubiertos de fármacos (DCB) presentan una ventaja en comparación con los stents metálicos convencionales y los stents liberadores de fármacos, ya que no introducen una capa metálica adicional que pueda causar posibles complicaciones (incluidas fracturas, mala posición y trombosis).
Balón recubierto de fármaco (DCB)
- El excipiente mantiene la integridad del recubrimiento, pero ofrece menor protección que el polímero de un DES.
- Transferencia única de una dosis alta durante al menos 30 segundos.
- No deja metal permanente.
Stent liberador de fármacos (SLF)
- El polímero protege el fármaco durante el avance del dispositivo.
- El polímero controla la liberación sostenida del fármaco durante 90 días o más.*
- El stent permanece de forma permanente.
¿Cómo funciona?
AGENT™ se utiliza después de la preparación adecuada del vaso. El balón se posiciona en el segmento objetivo y se infla durante el tiempo indicado para realizar angioplastia y transferir paclitaxel hacia la pared arterial. Luego el balón se retira, sin dejar una nueva plataforma metálica implantada. El DCB entrega una dosis local de fármaco y no deja metal en el vaso tratado.
Data clínica relevante
Utilizado en 275,000+ pacientes y estudiado en 16,000+ pacientes a nivel mundial
- El estudio AGENT IDE fue un ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que evaluó AGENT™ DCB frente a angioplastia con balón en 600 pacientes con reestenosis intrastent coronaria.
- La población incluyó un 51% de pacientes con diabetes, un 79% con enfermedad multivaso y un 43.5% con múltiples capas de stent.
- A un año, AGENT™ DCB redujo la falla de la lesión tratada (TLF) frente a la angioplastia con balón: 17.9% vs. 28.6% (p=0.003).
- También presentó menores tasas de revascularización de la lesión tratada (TLR: 13.0% vs. 24.7%; p=0.0005), infarto de miocardio relacionado con el vaso tratado (TV-MI: 5.8% vs. 11.1%; p=0.023) y trombosis definitiva o probable del stent (0.0% vs. 3.2%; p=0.0004).
- A tres años, se mantuvieron resultados favorables frente a la angioplastia con balón, con una reducción del 28% en TLF, del 35% en la tasa de la primera TLR y del 42% en la tasa del primer TV-MI.
- La trombosis definitiva o probable del stent fue del 0.3% con AGENT™ DCB frente al 3.8% con angioplastia con balón (p=0.001).
Fuentes
Boston Scientific – AGENT™ DCB: Clinical Data: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/balloons-catheters-and-guidewires/drug-coated-balloons/agent-drug-coated-balloon/fp00000400.html
Boston Scientific – AGENT IDE Trial Data Sheet: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Interventional%20Cardiology/pdp/agent/AGENT%20IDE%20Trial%20Data%20Sheet%20%28IC-1712710-AB%29.pdf
Perfil del paciente
Adultos sometidos a PCI en arterias coronarias de 2.0 mm a 4.0 mm de diámetro, para mejorar la perfusión miocárdica en el tratamiento de reestenosis intrastent.
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