Electrodo INGEVITY™+
Electrodo bipolar de estimulación y detección de 6 Fr, fijación activa y liberación de esteroide.
Está diseñado para estimulación y detección crónicas en la aurícula derecha, el ventrículo derecho y, donde esté autorizado, el área de la rama izquierda.
Beneficios para la práctica clínica
- Diseño dirigido por estilete para apoyar el posicionamiento y la fijación.
- Estimulación y monitorización de impedancia durante las rotaciones del electrodo.
- Hélice extensible y retráctil eléctricamente activa.
- Electrodos con recubrimiento IROX™ y liberación de esteroide para ayudar a limitar la respuesta inflamatoria en la interfaz electrodo-tejido.
- Compatibilidad con sistemas ImageReady™ RM condicionales cuando se utilizan componentes compatibles y se cumplen todas las condiciones de uso.
¿Cómo funciona?
El electrodo se introduce por vía venosa y se posiciona mediante un estilete. Su hélice extensible permite fijarlo al tejido cardíaco, detectar la actividad eléctrica intrínseca y transmitir los impulsos administrados por el marcapasos. Para la estimulación del área de la rama izquierda puede entregarse mediante un catéter SSPC compatible.
Evidencia clínica relevante
INSIGHT-LBBA. Registro retrospectivo, multicéntrico, no aleatorizado y de un solo brazo que evaluó los intentos de estimulación del área de la rama izquierda con electrodos INGEVITY+™.
- El análisis incluyó 1,122 pacientes de ocho centros con indicación de marcapasos de novo por bradicardia. Todos los procedimientos se realizaron utilizando catéteres Site Selective Pacing Catheters (SSPC).
- La estimulación del área de la rama izquierda se logró en el 95.6% de los casos y en el 90.6% durante el primer intento con el electrodo.
- El 97.7% de los pacientes permaneció libre de complicaciones relacionadas con el electrodo a los tres meses. La tasa estimada libre de estas complicaciones fue de 97.2% a los 24 meses.
- A los tres meses, el 98.8% presentó umbrales de captura iguales o inferiores a 2 V y el 94.8% registró amplitudes detectadas iguales o superiores a 5 mV.
- No se reportaron fracturas del conductor intracardíaco en el extremo distal durante una mediana de seguimiento de 9.9 meses. Boston Scientific señala que los resultados se mantuvieron estables durante el seguimiento de hasta 24 meses.
- El registro alcanzó todos los objetivos preespecificados de seguridad y efectividad para el uso de INGEVITY+™ en estimulación del área de la rama izquierda.
Fuentes oficiales de Boston Scientific
Performance of an Active Fixation Stylet-Driven Lead in Left Bundle Branch Area Pacing: Results from INSIGHT-LBBA: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/ep/portfolio-group/medical-specialty/clinical-evidence-newsletter/newsletter-2025/july/ClinicalEVIDENCE_6_Final.pdf
ClinicalEVIDENCE Newsletter #6 – Boston Scientific: https://www.bostonscientific.com/en-EU/medical-specialties/electrophysiology/clinical-evidence-newsletter/2025/2.html
INGEVITY+™ Pacing Lead – Boston Scientific: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/leads/ingevity-plus-pacing-lead/fp00000470.html
Perfil del paciente
Pacientes con bradicardia que requieran estimulación y detección crónicas en la aurícula derecha o el ventrículo derecho. También puede utilizarse para estimulación del área de la rama izquierda cuando esta aplicación esté incluida en el registro y etiquetado local del producto.
Información de seguridad
INGEVITY+ está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al acetato de dexametasona y en pacientes con válvulas tricúspides mecánicas. Deben verificarse la compatibilidad con el generador de impulsos y las condiciones aplicables para resonancia magnética.
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