FARAPULSE™ PFA
FARAPULSE™ es el sistema PFA más probado que transforma el tratamiento de la fibrilación auricular. Este mecanismo de ablación no térmico produce lesiones duraderas y efectivas, reduciendo muchos de los riesgos tradicionales asociados con la ablación térmica.
Se ha utilizado para tratar a más de 500.000 pacientes a nivel mundial, transformando positivamente los resultados clínicos y la práctica médica.
FARAPULSE™ solución completa que revoluciona el estándar de atención para la fibrilación auricular con tecnología innovadora
COMPROBADO
500K+
Pacientes tratados en todo el mundo
55+
Ensayos clínicos y más de 150 publicaciones
SEGURO
<1 %
tasa de eventos adversos mayores en la práctica clínica real (N=17,642)*
0
Reportes de fístula o dismotilidad esofágica,
estenosis de las venas pulmonares o lesión
persistente del nervio frénico
EFICAZ
86.6%
no presentó recurrencia de síntomas de fibrilación auricular (FA) al año³†
73%
permaneció libre de medicamentos antiarrítmicos al año⁴
Componentes del sistema
FARAVIEW™
Software Module
Módulo de mapeo integrado que se utiliza para visualizar la colocación, la forma, la rotación, los marcadores PFA y otros parámetros del catéter FARAWAVE NAV.
FARASTAR™
Pulsed Field Ablation Generator
Proporciona las formas de onda bipolares y bifásicas patentadas a través del catéter de ablación de campo pulsado FARAWAVE.
FARAWAVE™ NAV
Pulsed Field Ablation Catheter
Un catéter guiado por alambre que incluye seguimiento magnético, además de las capacidades avanzadas del catéter FARAWAVE original.
FARAWAVE™
Pulsed Field Ablation Catheter
Catéter PFA sobre guía con formas distales variables —en forma de cesta y de flor— para ablacionar con éxito la vena pulmonar y la pared posterior en una amplia gama de anatomías únicas de pacientes.
FARADRIVE™
Steerable Sheath
La vaina orientable FARADRIVE ofrece un mejor acceso al corazón izquierdo y una máxima maniobrabilidad con 180 grados de articulación —con el catéter insertado—
.
Beneficios para la práctica clínica
La selectividad tisular de la PFA busca reducir la exposición térmica de estructuras adyacentes y permite concentrar el procedimiento en la creación de lesiones eléctricas. La integración de componentes simplifica la planificación del laboratorio y favorece una técnica estandarizada, siempre conforme al entrenamiento, la anatomía y el IFU vigente.
¿Cómo funciona?
El generador entrega pulsos eléctricos de alta intensidad y muy corta duración a través de un catéter compatible. Estos pulsos producen electroporación irreversible en las células miocárdicas objetivo. La energía no se basa en calentamiento o congelación; la colocación, el contacto y la secuencia de aplicaciones se controlan según la configuración del catéter y el protocolo autorizado.
Data clínica relevante
La plataforma FARAPULSE ™ PFA ha creado la base de evidencia clínica más grande y completa en ablación por campo pulsado, con un volumen sin precedentes de estudios revisados por pares, participación en registros y resultados de pacientes en ensayos clínicos fundamentales y registros del mundo real.
- Más de 500.000 pacientes tratados a nivel mundial
- Más de 55 ensayos clínicos
Perfil del paciente
Adultos con fibrilación auricular sintomática que cumplen las indicaciones autorizadas para el sistema y son candidatos a ablación transcatéter. La selección exige confirmar tipo de FA, refractariedad o intolerancia a terapia farmacológica, acceso transeptal, anatomía auricular y riesgos individuales.
Recursos para profesionales de la salud
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