Coyote™ – Sterling™ – Mustang™ – Ranger™
Coyote™ ofrece un perfil ultra bajo para procedimientos BTK; Sterling™ combina bajo perfil y rápida deflación; Mustang™ aporta dilatación potente y versatilidad; y Ranger™ proporciona una transferencia eficiente y dirigida de paclitaxel.
COYOTE™
Familia de catéteres balón PTA de bajo perfil compatible con guía de 0,014 pulgadas.
Sus configuraciones over-the-wire y Monorail™, su perfil de entrada de 0,017 pulgadas y las longitudes disponibles de hasta 220 mm permiten al médico seleccionar una plataforma para vasos periféricos de distinto calibre, incluida la anatomía infrapoplítea.
Beneficios para la práctica clínica
El bajo perfil busca facilitar la entrada y el cruce de la lesión, mientras que la amplia matriz de longitudes permite cubrir segmentos extensos. Boston Scientific también reporta tiempos de desinflado rápidos; estas comparaciones de perfil y desempeño corresponden a pruebas de banco y no equivalen a resultados clínicos.
Cómo funciona
El catéter avanza sobre una guía de 0,014 pulgadas hasta alinear el balón con la estenosis. El médico lo infla con el medio recomendado hasta la presión apropiada para dilatar el segmento y, antes de retirarlo o reposicionarlo, confirma bajo fluoroscopia que el balón esté completamente desinflado.
Perfil del paciente
Pacientes candidatos a angioplastia transluminal percutánea en la vasculatura periférica —incluidas las arterias ilíaca, femoral, poplítea, infrapoplítea y renal— o con lesiones obstructivas en fístulas arteriovenosas de diálisis, siempre dentro de la indicación y matriz de la referencia seleccionada. COYOTE ES de 2,0 a 4,0 mm también contempla posdilatación de stents periféricos.
STERLING™ y STERLING SL™
Conforman una familia de catéteres balón PTA de bajo perfil compatible con guía de 0,018 pulgadas, disponible en configuraciones over-the-wire y Monorail™.
Su perfil de entrada de 0,020 pulgadas y su amplia matriz de diámetros y longitudes permiten adaptar la plataforma al territorio, la lesión y el método de intercambio elegidos.
Beneficios para la práctica clínica
La plataforma de 0,018 pulgadas combina un perfil de entrada bajo con alternativas OTW y de intercambio rápido. Para el médico, esto aporta flexibilidad al elegir soporte, longitud de guía y acceso; STERLING contempla además posdilatación de stents periféricos y, únicamente en su configuración Monorail, uso carotídeo según la indicación estadounidense.
Cómo funciona
El balón se lleva sobre una guía compatible hasta cubrir la estenosis y se infla de forma controlada para dilatar el segmento. En OTW, la guía recorre todo el lumen del catéter; en Monorail, el segmento de intercambio rápido reduce la longitud de guía necesaria. La referencia debe seleccionarse de acuerdo con el vaso, la lesión y la indicación vigente.
Perfil del paciente
Pacientes que requieren PTA en arterias ilíaca, femoral, poplítea, infrapoplítea o renal, o en lesiones obstructivas de fístulas arteriovenosas de diálisis, dentro del tamaño y la indicación de la referencia seleccionada. Las indicaciones adicionales varían entre STERLING, STERLING SL, OTW y Monorail.
MUSTANG™
Es un catéter balón PTA over-the-wire de 0,035 pulgadas, no complaciente y de alta presión. Su matriz de 3 a 12 mm, longitudes de hasta 200 mm y presión nominal de ruptura de hasta 24 atm en tamaños seleccionados ofrecen una plataforma para dilatación periférica y posdilatación de stents.
Beneficios para la práctica clínica
La baja complacencia favorece un diámetro predecible durante la inflación, mientras la capacidad de alta presión permite al médico abordar estenosis resistentes dentro de los límites del dispositivo. La matriz ampliada facilita seleccionar el diámetro y la longitud según el territorio y el objetivo de la intervención.
Cómo funciona
MUSTANG avanza sobre una guía de 0,035 pulgadas. Una vez centrado en la estenosis, el balón se infla gradualmente con el medio recomendado y bajo monitorización de presión, sin superar la presión nominal de ruptura de la referencia. Después se aplica vacío y se confirma el desinflado completo antes del retiro.
Perfil del paciente
Pacientes candidatos a PTA en arterias ilíaca, femoral, poplítea, tibial, peronea, subclavia o renal; con lesiones obstructivas en fístulas arteriovenosas de diálisis; o que requieren posdilatación de stents periféricos, conforme al IFU. La plataforma no está indicada para arterias coronarias.
RANGER™
Es un balón medicado recubierto con paclitaxel de baja dosis —2 µg/mm²— y excipiente TransPax™, construido sobre una plataforma de bajo perfil. Está diseñado para tratar lesiones femoropoplíteas mediante dilatación y transferencia local de fármaco sin dejar un implante permanente.
Beneficios para la práctica clínica
RANGER combina angioplastia y administración local de paclitaxel con el objetivo de limitar la proliferación neointimal posterior. Para el médico, ofrece una estrategia sin stent permanente, con una matriz amplia de longitudes y evidencia aleatorizada frente a un balón no recubierto.
Cómo funciona
Después de preparar la lesión, el balón se posiciona para cubrir completamente el segmento objetivo y se infla según el IFU. El excipiente TransPax™ protege el recubrimiento durante el tránsito y facilita la transferencia de paclitaxel a la pared vascular durante la inflación. El dispositivo se retira al finalizar la entrega.
Datos clínicos relevantes
En el ensayo aleatorizado RANGER II SFA, la permeabilidad primaria estimada por Kaplan-Meier a un año fue 89,8 % con RANGER frente a 74,0 % con angioplastia con balón estándar. La revascularización de la lesión diana clínicamente indicada a un año fue 5,5 % frente a 16,5 %, y el endpoint primario de seguridad cumplió el criterio de no inferioridad. A cinco años, la libertad de revascularización de la lesión diana clínicamente indicada fue 76,9 % con RANGER frente a 74,8 % con el balón estándar (p = 0,3715); la mortalidad fue 15,8 % frente a 20,4 % (p = 0,2995) y la amputación mayor, 0,5 % frente a 0 %.
Perfil del paciente
Adultos con lesiones de novo o restenóticas en la arteria femoral superficial o poplítea proximal dentro de la indicación local. En Estados Unidos, la etiqueta contempla lesiones de hasta 180 mm y vasos de referencia de 4 a 7 mm. El paciente debe poder recibir la terapia antitrombótica indicada y no presentar contraindicación a paclitaxel.