DYNAGEN™ EL ICD — Desfibrilador cardioversor implantable transvenoso
Es una familia de desfibriladores cardioversores implantables transvenosos diseñada para detectar y tratar taquiarritmias ventriculares potencialmente mortales.
Está disponible en dos configuraciones: DYNAGEN™ EL ICD VR y DYNAGEN™ EL ICD DR.
Beneficios para la práctica clínica
DYNAGEN™ EL ICD VR — modelo monocameral
- Ofrece detección y tratamiento de taquiarritmias ventriculares mediante una estrategia monocameral cuando no se requiere información auricular.
- Su configuración puede simplificar el sistema implantado al utilizar únicamente un electrodo transvenoso ventricular.
DYNAGEN™ EL ICD DR — modelo bicameral
- Proporciona información auricular y ventricular para apoyar la discriminación del ritmo y el seguimiento de arritmias.
- También permite ofrecer estimulación bicameral y preservar la sincronía auriculoventricular cuando está clínicamente indicado.
¿Cómo funcionan?
- DYNAGEN™ EL ICD analiza continuamente las señales eléctricas del corazón mediante uno o más electrodos transvenosos.
- Cuando detecta una arritmia que cumple los criterios programados, el dispositivo puede administrar estimulación antitaquicardia y, cuando es necesario, choques de cardioversión o desfibrilación de alta energía.
- En el modelo VR, la detección y la estimulación se realizan a partir de la señal ventricular.
- En el modelo DR, el dispositivo recibe señales auriculares y ventriculares, lo que permite analizar la frecuencia, la relación auriculoventricular y la estabilidad del ritmo antes de aplicar las terapias programadas.
- Ambas configuraciones pueden proporcionar estimulación antibradicardia, estimulación antitaquicardia y terapia de choque conforme a las zonas y secuencias definidas por el especialista.
Datos clínicos relevantes
- Boston Scientific reporta una longevidad proyectada superior a 11 años para los modelos DYNAGEN™ EL VR y superior a 10 años para los modelos DR, bajo las condiciones de uso definidas en el etiquetado del producto.
- En el manual técnico, con un 50% de estimulación ventricular, la longevidad estimada se encuentra entre 11.0 y 11.2 años para los modelos VR y entre 10.0 y 10.2 años para los modelos DR, dependiendo de la impedancia de estimulación.
- DYNAGEN™ EL incorpora EnduraLife™ Battery Technology y una capacidad utilizable de batería de 1.9 amperios-hora.
- La evidencia de EnduraLife™ Battery Technology está respaldada por nueve estudios clínicos independientes que incluyeron más de 11,314 pacientes. Esta evidencia corresponde a la tecnología de batería utilizada en diferentes desfibriladores y dispositivos de resincronización de Boston Scientific y no exclusivamente a DYNAGEN™ EL.
Fuentes
DYNAGEN™ EL Extended Longevity ICD – Product Specifications: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Rhythm%20Management/portfolio-group/ICD/dynagen-el-icd/dynagen-el-icd_specSheet_72dpi_eu_EN.pdf
DYNAGEN™ EL ICD – Product Specifications and EnduraLife™ Battery Technology: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Rhythm%20Management/portfolio-group/ICD/dynagen-el-icd/CRM-268607-AB_DYNAGEN_EL_ICD_specsheet.pdf
Physician’s Technical Manual – DYNAGEN™ EL ICD: https://www.bostonscientific.com/content/dam/elabeling/crm/pr/359404-001_Tachy_ICD_PTM_en-GBR_W_S.pdf
EnduraLife™ Battery Technology – Clinical Data: https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/electrophysiology/enduralife-battery-technology.html
Perfil del paciente
DYNAGEN™ EL ICD VR — modelo monocameral
- Paciente con indicación de ICD para prevención primaria o secundaria de muerte súbita cardíaca que requiere detección y tratamiento de arritmias ventriculares, pero no necesita sensado auricular ni estimulación auricular.
DYNAGEN™ EL ICD DR — modelo bicameral
- Paciente con indicación de ICD que, además, puede beneficiarse del sensado auricular, la discriminación bicameral del ritmo o la estimulación auricular y auriculoventricular.
La selección del modelo depende del tipo de arritmia, las necesidades de estimulación, la anatomía, las comorbilidades, el sistema de electrodos y el criterio clínico del especialista.
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