SEISMIQ™
*Pronto disponible en la República Dominicana
Es una plataforma de litotricia intravascular (IVL) basada en energía láser, diseñada para generar ondas de presión acústica dentro de un balón y modificar calcio vascular.
SEISMIQ™ IVL Console
Componente capital del sistema, diseñado para alimentar y controlar los catéteres SEISMIQ™ durante la terapia. Cuenta con interfaz touchscreen y entrega energía láser que se convierte en ondas de presión acústica dentro del catéter.
SEISMIQ™ 4CE Coronary IVL Catheter
Catéter coronario de litotricia intravascular diseñado para pacientes sometidos a PCI por enfermedad coronaria con lesiones severamente calcificadas.
Beneficios para la práctica clínica
SEISMIQ™ 4CE está diseñado para modificar calcio coronario severo mediante ondas acústicas generadas dentro del balón, buscando preparar la lesión antes del tratamiento definitivo, como la implantación de stent.
Aporta valor potencial cuando el médico necesita:
- Preparar lesiones coronarias severamente calcificadas.
- Utilizar IVL para fracturar calcio y restaurar complacencia del vaso.
- Abordar calcio concéntrico, excéntrico o nodular.
- Trabajar con emisores visibles, direccionales y con selectividad on/off.
- Contar con terapia de baja presión orientada a preparación de lesión.
- Integrar una plataforma IVL con consola dedicada.
Aproveche al máximo cada pulso
La presión más consistente por pulso
Con un perfil de salida acústica más uniforme en las cinco estaciones emisoras, ahora puede tratar incluso las lesiones más desafiantes con una fuerza sin precedentes.
Un nivel de control completamente nuevo
Los emisores radiopacos mejorados permiten alinear con precisión la entrega de presión acústica con el calcio. La selección individual de encendido/apagado de los emisores permite además conservar pulsos y dirigir la energía acústica exactamente donde más se necesita.
Haciendo posible lo que antes no lo era
Un perfil más estilizado, con menor fuerza de avance, combinado con una mayor flexibilidad y resistencia al acodamiento, le permite mantener el control durante la entrega del dispositivo. Facilita el cruce de anatomías complejas y el tratamiento de lesiones calcificadas.
¿Cómo funciona?
SEISMIQ™ utiliza energía láser distribuida a través de fibras ópticas. Esa energía se convierte en ondas de presión acústica cuando genera un evento de plasma en los emisores dentro del balón. La onda acústica fractura el calcio y una burbuja de cavitación secundaria expande las fracturas, permitiendo preparación de la lesión.
En el caso de SEISMIQ™ 4CE, los cuatro emisores coronarios están diseñados para entregar presión acústica uniforme en todas las direcciones.
Data relevante para el doctor
- En el estudio FRACTURE IDE, con 420 pacientes, SEISMIQ™ 4CE alcanzó 93.3% de pacientes libres de MACE a 30 días y 93.7% de éxito procedimental. En el subanálisis con OCT, la expansión promedio del stent fue de 94.2%.
- En el estudio RESTORE First-in-Human, con 41 pacientes, SEISMIQ™ 4CE alcanzó 90.2% de pacientes libres de MACE a 30 días y 89.5% de éxito procedimental. En el subanálisis con IVUS, la expansión promedio del stent fue de 100%.
Fuentes
FRACTURE IDE Trial – Safety and Efficacy of Novel Intravascular Lithotripsy System for Coronary Calcium: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Interventional%20Cardiology/pdp/seismiq/seismiq-4ce-fracture-ide-trial.pdf
RESTORE First-in-Human Study – Laser- and Optics-Based Intravascular Lithotripsy for the Treatment of Calcified Coronary Stenoses: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/Interventional%20Cardiology/pdp/seismiq/seismiq-4ce-restore-first-in-human-study.pdf
Boston Scientific – SEISMIQ™ 4CE Coronary IVL Clinical Data: https://www.bostonscientific.com/us/en/healthcare-professionals/products/intravascular-lithotripsy-systems/seismiq-4ce-coronary-intravascular-lithotripsy-catheter/fp90000203.html
Perfil del paciente
Pacientes con enfermedad coronaria severamente calcificada en quienes se requiere preparación avanzada de la lesión antes de PCI. Según los estudios comunicados, SEISMIQ™ 4CE fue evaluado en lesiones coronarias de novo severamente calcificadas, incluyendo calcio concéntrico, excéntrico y nodular.
Datos de seguridad
- SEISMIQ™ 4CE Coronary IVL Catheter aparece como dispositivo investigacional y no disponible para venta en EE. UU.
- Además, el SEISMIQ™ IVL System periférico publicado por Boston Scientific está indicado para vasculatura periférica y no está destinado para uso coronario, carotídeo o cerebral.
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